Pharm-Sintez nie zdołał pozwać Primafarmu na kwotę 553 milionów rubli z powodu zmian w warunkach umowy na dostawę lenalidomidu.

Według materiałów sprawy, 2 czerwca 2022 roku wykonawca podpisał umowę z Federalnym Centrum Profilaktyki i Prewencji Położnictwa i Ginekologii (FCPiLO) na dostawę jednego z najdroższych leków onkohematologicznych o wartości 3,1 miliarda rubli. Primapharm wygrał przetarg, wskazując, że może dostarczyć ponad 671 000 kapsułek 25-miligramowego leku lenalidomidowego pod nazwą handlową Myelanix (produkowanego przez Pharm-Sintez). Sam lek został zgłoszony do przetargu z naruszeniem patentu na oryginalny Revlimid firmy Bristol-Myers Squibb (BMS), który wygasł później, latem 2022 roku.

Następnie, 6 czerwca 2022 roku, Primafarm, za zgodą Federalnego Centrum Prewencji i Kontroli Populacji, dodał do umowy kolejny produkt, który miał być przedmiotem potencjalnej dostawy: Lenalidomid firmy Pharmasintez. Powód podkreślił w sądzie, że dystrybutor dwukrotnie przekazał federalnemu centrum „celowo fałszywe informacje o ryzyku braku dostępności leku Myelanix na rynku”, co, według Pharm-Sintez, doprowadziło do zmian w umowie. Pozwany nie skontaktował się z producentem reklamowanego produktu w celu uzyskania informacji o możliwości wyprodukowania wymaganej ilości leku, a powód „nie miał żadnych przeszkód” w wyprodukowaniu wymaganej ilości leku Myelanix.

Firma Pharm-Sintez uznała działania Primafarmu za bezprawne i nieuczciwe. Myelanix, produkowany przez wnioskodawcę specjalnie na potrzeby dostawy w ramach kontraktu państwowego, nigdy nie został dostarczony, co spowodowało straty dla firmy farmaceutycznej w wysokości 152,7 mln rubli z tytułu odszkodowań i 400 mln rubli utraconych zysków.

W swoim orzeczeniu Moskiewski Sąd Arbitrażowy stwierdził, że powód nie udowodnił podstaw do dochodzenia odszkodowania od pozwanego, ponieważ Pharm-Sintez nie licytował w aukcji leku, a pozwany „nie miał żadnych zobowiązań” wobec producenta. Sąd stwierdził, że negatywne konsekwencje powstały w wyniku działań samego Pharm-Sintez, które „nie spełniały wymogów rozsądku i ostrożności”, oraz że firma nie udowodniła, że ​​nie była w stanie sprzedać wyprodukowanego leku w ramach innych kontraktów rządowych. Jak zauważono w orzeczeniu, leki, które były w całości wyprodukowane w Rosji, nie były dostępne w sprzedaży w momencie zawarcia umowy i umowy uzupełniającej z powodu ograniczeń patentowych.

„Inne produkty lecznicze były wytwarzane z substancji farmaceutycznych pochodzących z zagranicy, w tym z krajów znajdujących się na liście państw dopuszczających się wrogich działań przeciwko Federacji Rosyjskiej, co mogło prowadzić do potencjalnych ograniczeń w dostawach i trudności logistycznych” – stwierdzono w orzeczeniu sądu. Okoliczności te uzasadniają dodanie nazwy Primapharm jako dodatkowej nazwy handlowej do umowy. Ponadto sąd przytoczył przykłady nieudanych zamówień na produkty zawierające lenalidomid, które w szczególności miały obejmować Myelaniks.

W ubiegłym roku firma Pharm-Sintez nie zdołała również zmusić Federalnego Centrum Zapobiegania i Kontroli Rozwoju Ludności oraz Primafarmu do realizacji kontraktu państwowego na pierwotnych warunkach, czyli do dostarczenia deklarowanego leku Myelanix. Powód podkreślił wówczas, że „lek pod nazwą handlową Myelanix nigdy nie został sprzedany ani w 2022, ani w 2023 roku”. Sąd pierwszej instancji uwzględnił powództwo w całości pod koniec marca 2024 roku, ale do tego czasu wykonawca dostarczył już całą partię leku do Ministerstwa Zdrowia.

Dziewiąty Sąd Arbitrażowy Apelacyjny, do którego Primapharm wniosła apelację od wyroku pierwszej instancji, również orzekł, że zmiany w umowie dokonane przez strony były bezprawne. Jednak we wrześniu 2024 roku Moskiewski Okręgowy Sąd Arbitrażowy, w odpowiedzi na wniosek Primapharmu, uchylił orzeczenia poprzednich sądów i oddalił roszczenia Pharm-Sintez. Sąd orzekł, że klient miał prawo do zaakceptowania leków zamiennych, ponieważ substancja czynna była przedmiotem zamówienia. Sąd Najwyższy Federacji Rosyjskiej odmówił skierowania apelacji producenta farmaceutycznego do rozpatrzenia przez sąd.