Od 2026 r. systemem punktowym będzie można objąć dodatkowo 94 typy wyrobów medycznych.

Planowane są zmiany w Uchwale Rządowej nr 719 z dnia 17 lipca 2015 r. regulującej procedurę ustalania kraju pochodzenia produktów. Nowa wersja będzie miała zastosowanie do dodatkowych 94 rodzajów wyrobów medycznych, w tym wyrobów stomatologicznych (implantów, materiałów do wypełnień, wierteł i innych), materiałów eksploatacyjnych (rękawiczek, chusteczek, opatrunków, prezerwatyw, sond i igieł iniekcyjnych, probówek próżniowych, strzykawek, pojemników na biomateriały oraz cewników angiograficznych).
Na liście znajdzie się również sprzęt rehabilitacyjny (protezy, ortezy, obuwie ortopedyczne, kule, laski, podpórki, balkoniki, wózki inwalidzkie różnego typu, aparaty słuchowe), wyroby okulistyczne – soczewki wewnątrzgałkowe, zestawy szkieł okularowych, meble medyczne (w tym stoły i materace przeciwodleżynowe), endoprotezy, odczynniki laboratoryjne, w tym zestawy do izolacji kwasów nukleinowych, badań hemostazy, diagnostyki in vitro, immunohematologii, immunoanalizy enzymatycznej i analizy immunochromatograficznej.
Dla każdego rodzaju wyrobu medycznego zdefiniowano szereg operacji technologicznych, z których każda generuje punkty lokalizacyjne, a także minimalny próg punktowy dla uznania wyrobu za krajowy (pochodzący z terytorium krajów EAEU). Oczekuje się, że próg lokalizacyjny dla różnych rodzajów wyrobów będzie stopniowo wzrastał w latach 2026–2030, aby jeszcze bardziej ulokować produkcję wyrobów medycznych i sprzętu rehabilitacyjnego.
Celem projektu jest stworzenie dodatkowych zachęt do rozwoju i wdrażania zaawansowanych technologii produkcyjnych, a także „dalsze zmniejszenie zależności rynku krajowego od dostaw zagranicznych” – czytamy w uzasadnieniu.
Pod koniec grudnia 2022 roku rząd rosyjski zatwierdził punktowy system określania kraju pochodzenia 24 wyrobów medycznych. Zmiany objęły żele nawilżające, chusteczki na bazie alkoholu, chusteczki medyczne, podkłady chłonne, opatrunki, opatrunki na rany, opatrunki atraumatyczne, opatrunki hydrożelowe i opatrunki antybakteryjne, probówki jednorazowe i igły dwustronne do pobierania krwi żylnej, narzędzia mikrochirurgiczne, strzykawki, cewniki balonowe, produkty do pielęgnacji stomii, zestawy do osteosyntezy oraz stenty wieńcowe uwalniające i nieuwalniające leków.
W sierpniu 2023 roku 18 rodzajów sprzętu medycznego zostało objętych punktowym systemem określania kraju pochodzenia. Nowe zaostrzenie obejmuje respiratory, tomografy komputerowe, mammografy, aparaty rentgenowskie, sterylizatory, ultrasonografy oraz sprzęt laboratoryjny PCR. Każda grupa ma zestaw obowiązkowych wymagań, a także listę operacji technologicznych, które muszą zostać wykonane na terytorium krajów EAEU w celu potwierdzenia pochodzenia produktu. Liczba punktów będzie naliczana od 2023 roku, a minimalny próg uznania produktu za euroazjatycki lub rosyjski będzie corocznie zwiększany do 2025 roku.
W maju 2025 roku Ministerstwo Przemysłu i Handlu zaproponowało wprowadzenie punktowego systemu lokalizacji, służącego do określania kraju produkcji dla 51 rodzajów wyrobów medycznych. Proponowane przepisy miałyby zastosowanie do protez bionicznych, implantów piersi, materiałów eksploatacyjnych, takich jak worki na mocz i stomijne, maseczki medyczne, paski testowe do pomiaru glukozy, pojemniki do pobierania, przechowywania i transportu krwi, a także materiałów stomatologicznych, takich jak wosk dentystyczny (z barwnikiem i bez) oraz igły do leczenia kanałowego.
Pod koniec sierpnia 2025 r. Ministerstwo Przemysłu i Handlu wprowadziło okres przejściowy, umożliwiający klientom rządowym rezygnację z systemu punktowego przy zakupie produktów od producentów, którzy otrzymali certyfikat ST-1 i zostali wpisani do rejestru produktów krajowych przed 31 grudnia 2025 r. Przepis ten będzie miał charakter tymczasowy i będzie dotyczył zakupów zgłoszonych przed 30 czerwca 2026 r.
vademec




