ANMAT zakazuje działalności laboratorium HLB Pharma i żąda wszczęcia dochodzenia w sprawie zafałszowania fetanylu.

W związku z powtarzającymi się przypadkami nieprzestrzegania przepisów, Krajowa Agencja ds. Leków, Żywności i Technologii Medycznych ( ANMAT ) podjęła drastyczną decyzję wobec laboratorium HLB Pharma Group . Agencja zakazała działalności firmy po wykryciu poważnych wad jakościowych i wszczęła postępowanie prawne przeciwko odpowiedzialnym. Decyzja zapadła po tym, jak w prowincji Buenos Aires odnotowano dziewięć zgonów spowodowanych zanieczyszczonym fentanylem .

ANMAT podał tę wiadomość za pośrednictwem Dziennika Urzędowego we wtorek 13 maja. W bezpośredni sposób nakazał wstrzymanie działalności produkcyjnej firmy HLB Pharma Group SA. Firma ta wykazała szereg nieprawidłowości i jest powiązana z władzą, ponieważ Ariel García Furfaro , jej udziałowiec, jest wspólnikiem peronistycznego przywódcy związkowego i biznesmena, Víctora Santamaríi .

W swoim oficjalnym orzeczeniu ANMAT ogłosił zakaz „używania, dystrybucji i marketingu wszystkich produktów zarejestrowanych w imieniu firmy w całej Republice Argentyńskiej, dopóki nie zostaną spełnione warunki techniczne i sanitarne umożliwiające zniesienie tego środka”. Oznacza to, że nie ustalono żadnej daty otwarcia zakładu zlokalizowanego przy Av. Tomkinson 2054 , San Isidro, prowincja Buenos Aires, znów będzie aktywny.

Agencja uzasadniła decyzję, przypominając o różnych sankcjach, jakie nałożyła na laboratorium w 2023, 2024 i 2025 r. za „liczne nieprawidłowości i niezgodność z obowiązującymi przepisami”. „Firma, po upływie terminów administracyjnych przyznanych jej na wdrożenie i raportowanie, nie dopełniła wymogów, gdyż nie złożyła stosownej dokumentacji i nie odpowiedziała na wezwanie” – podkreślił.

Sankcja dotyczy również Laboratorios Ramallo SA , gdzie wytwarzane są produkty HLB Pharma. W postanowieniu tym zamieszczono ostrzeżenie Narodowego Instytutu Leków ( INAME ) dotyczące „incydentu zgłoszonego w związku z produktem FENTANYL HLB, który został sklasyfikowany jako „KRYTYCZNY” i o priorytecie leczenia „WYSOKI” podczas kategoryzowania ryzyka, jakie stanowi dla zdrowia pacjenta lub zdrowia publicznego”.

W związku z tą kwestią, w ostatnich dniach potwierdzono śmierć dziewięciu pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii we włoskim szpitalu w La Plata, którzy zmarli na zapalenie płuc. U pacjentów stwierdzono zakażenie bakterią Klebsiella pneumoniaela , a ANMAT zażądał zbadania odpowiedzialności HLB Pharma, biorąc pod uwagę, że bakteria ta była obecna w partiach fetanylu podanych pacjentom w ramach leczenia. Które zostały wprowadzone na rynek przez firmę.

Ostateczna decyzja ANMAT-u jest kontynuacją wcześniejszych sankcji za „odstępstwa od jakości”. Oznacza to zmianę stanowiska agencji zależnej od Ministerstwa Zdrowia , która podobnie jak INAME nie podejmowała żadnych działań o takiej skali podczas poprzednich rządów. Co zawsze budziło podejrzenia ze względu na bliskość laboratorium HLB Pharma z peronistycznym przywództwem politycznym , poprzez postać jego właściciela Garcii Furfaro.

Decyzja przeciwko HLB Pharma, firmie, która zyskała znaczną popularność w trakcie pandemii COVID-19, ponieważ wyraziła zamiar wprowadzenia na rynek kraju szczepionki Sputnik, miała istotny wpływ na lokalny sektor farmaceutyczny. Choć sankcje dotyczą wyłącznie spółki, właściciele przedsiębiorstw ubolewają, że sektor ten został otoczony zasłoną podejrzeń – wynika z zeznań, które udało się zebrać temu portalowi.