Invima uruchamia bezpłatny kurs dyplomowy na temat etyki i regulacji w badaniach klinicznych: oto jak się zapisać

Narodowy Instytut Nadzoru Żywności i Leków (Invima) ogłosił uruchomienie kursu i dyplomu z zakresu Dobrych Praktyk Klinicznych: Regulacja i Etyka w Badaniach Klinicznych w Kolumbii. Jest to inicjatywa, której celem jest wzmocnienie etyki, jakości i przejrzystości badań klinicznych prowadzonych w tym kraju. Programy będą dostępne online i bezpłatnie dla wszystkich zainteresowanych poszerzeniem wiedzy z zakresu badań biomedycznych i farmaceutycznych.

Program dyplomowy, skierowany do pracowników służby zdrowia i naukowców, cieszy się wsparciem akademickim Universidad del Norte, jednej z najbardziej prestiżowych uczelni w kraju, specjalizującej się w kształceniu naukowym i etyce zawodowej. Dzięki tej inicjatywie Invima potwierdza swoją rolę jako autorytet w dziedzinie zdrowia, zaangażowany we wzmacnianie krajowego ekosystemu badań klinicznych oraz promowanie najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa.

Program składa się z 11 modułów tematycznych, które obejmują szeroki zakres zagadnień – od podstaw etycznych po techniczne i regulacyjne aspekty badań klinicznych w Kolumbii. Omawiane tematy obejmują etykę badań klinicznych, procesy regulacyjne, zarządzanie jakością, bezpieczeństwo pacjenta, zarządzanie danymi oraz zamykanie badań klinicznych – kluczowe elementy zapewniające przejrzystość i wiarygodność wyników naukowych.

Ponadto uczestnicy będą mieli dostęp do praktycznych narzędzi, które mają na celu wzmocnienie wiedzy i umiejętności osób odgrywających kluczową rolę w badaniach, takich jak główni badacze, koordynatorzy, monitorzy kliniczni czy członkowie komisji etycznych. To praktyczne podejście ma na celu nie tylko przekazanie wiedzy teoretycznej, ale także wzmocnienie umiejętności niezbędnych do skutecznego stosowania międzynarodowych i krajowych standardów w tej dziedzinie.

Invima podkreśliła, że ​​zarówno kurs, jak i program dyplomowy zostały opracowane zgodnie z zaktualizowanymi kryteriami regulacyjnymi i przy wsparciu technicznym ekspertów, co zapewnia ich adekwatność do potrzeb globalnego i lokalnego środowiska badań klinicznych. Według agencji, inicjatywa ta odpowiada na potrzebę zapewnienia, że ​​badania prowadzone w kraju są etycznie odpowiedzialne, bezpieczne i zgodne z międzynarodowymi standardami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP).

Celem kierownictwa Invimy jest konsolidacja bardziej wykwalifikowanej społeczności naukowej, dbającej o rzetelność procesów badawczych. W kontekście dynamicznego rozwoju innowacji biomedycznych i farmaceutycznych, instytucja uważa za niezbędne, aby specjaliści dysponowali solidnymi fundamentami, które pozwolą im przyczyniać się do tworzenia rzetelnej i etycznej wiedzy, z korzyścią dla pacjentów i zdrowia publicznego w ogóle.

Dzięki temu programowi akademickiemu Invima dąży również do wzmocnienia swojej roli edukacyjnej jako instytucji technicznej i regulacyjnej. Poprzez szkolenia i wsparcie dla środowiska naukowego, instytucja dąży do promowania kultury przestrzegania przepisów, wysokiej jakości badań oraz poszanowania zasad etycznych, którymi kieruje się współczesna nauka.

Rejestracja jest otwarta dla wszystkich zainteresowanych profesjonalistów, którzy będą mogli uzyskać dostęp do treści akademickich za pośrednictwem wirtualnej klasy Invima, pod następującym linkiem: https://aulavirtual.invima.gov.co/.

Dziennikarz zajmujący się środowiskiem i zdrowiem