Vanaf 2026 kunnen er nog eens 94 soorten medische hulpmiddelen onder het puntensysteem vallen.

Selecteer taal

Dutch

Down Icon

Selecteer land

Russia

Down Icon

Vanaf 2026 kunnen er nog eens 94 soorten medische hulpmiddelen onder het puntensysteem vallen.

Vanaf 2026 kunnen er nog eens 94 soorten medische hulpmiddelen onder het puntensysteem vallen.

Er zijn wijzigingen gepland in Regeringsbesluit nr. 719 van 17 juli 2015, waarin de procedure voor het bepalen van het land van herkomst van producten wordt geregeld. De nieuwe versie zal van toepassing zijn op 94 extra soorten medische hulpmiddelen, waaronder tandheelkundige producten (implantaten, vulmaterialen, boren en andere), verbruiksartikelen (handschoenen, doekjes, verbanden, condooms, injectiesondes en -naalden, vacuümbuizen, spuiten, containers voor biomateriaal en angiografische katheters).

De lijst omvat ook technische revalidatieapparatuur (prothesen, orthesen, orthopedische schoenen, krukken, wandelstokken, steunen, rollators, diverse soorten rolstoelen, gehoorapparaten), oogheelkundige producten - intraoculaire lenzen, sets brillenglazen, medisch meubilair (inclusief tafels en anti-decubitusmatrassen), endoprothesen, laboratoriumreagentia, inclusief sets voor de extractie van nucleïnezuren, hemostaseonderzoek, in-vitrodiagnostiek, immunohematologie, enzymimmunoassay en immunochromatografische analyse.

Voor elk type medisch hulpmiddel worden een aantal technologische handelingen gedefinieerd, die elk lokalisatiepunten opleveren, evenals een minimum aantal punten om het product als binnenlands te erkennen (afkomstig uit het grondgebied van EAEU-landen). Verwacht wordt dat de lokalisatiedrempel voor verschillende soorten hulpmiddelen tussen 2026 en 2030 geleidelijk zal stijgen om de productie van medische hulpmiddelen en revalidatieapparatuur verder te lokaliseren.

Het project is ontwikkeld om extra prikkels te creëren voor de ontwikkeling en toepassing van geavanceerde productietechnologieën en is er tevens op gericht om "de afhankelijkheid van de binnenlandse markt van buitenlandse leveringen verder te verminderen", aldus de toelichting.

Eind december 2022 keurde de Russische overheid een puntensysteem goed voor het bepalen van het land van herkomst van 24 medische hulpmiddelen. De wijzigingen betroffen glijmiddelen, alcoholdoekjes, medische doekjes, absorberende kompressen, verbanden, wondverbanden, atraumatische verbanden, hydrogelverbanden en antimicrobiële verbanden, wegwerpreageerbuisjes en dubbelzijdige naalden voor veneuze bloedafname, microchirurgische instrumenten, spuiten, ballonkatheters, stomaverzorgingsproducten, osteosynthesesets en medicijnafgevende en niet-medicijnafgevende coronaire stents.

In augustus 2023 werden 18 soorten medische apparatuur opgenomen in het puntensysteem voor het bepalen van het land van herkomst. De nieuwe aanscherping omvat beademingsapparatuur, CT-scanners, mammografieën, röntgenapparatuur, sterilisatoren, echografie-apparaten en PCR-laboratoriumapparatuur. Elke groep heeft een reeks verplichte vereisten, evenals een lijst met technologische handelingen die op het grondgebied van EAEU-landen moeten worden uitgevoerd om de oorsprong van het product te bevestigen. Het aantal punten wordt vanaf 2023 berekend en de minimumdrempel voor de erkenning van een product als Euraziatisch of Russisch zal jaarlijks stijgen tot 2025.

In mei 2025 stelde het Ministerie van Industrie en Handel de invoering voor van een op punten gebaseerd lokalisatiesysteem voor het bepalen van het land van productie voor 51 soorten medische hulpmiddelen. De voorgestelde regelgeving zou van toepassing zijn op bionische prothesen, borstimplantaten, verbruiksartikelen zoals urine- en stomazakjes, medische maskers, glucoseteststrips, containers voor bloedafname, -opslag en -transport, en tandheelkundige materialen zoals tandpasta (met en zonder kleurstof) en wortelkanaalnaalden.

Eind augustus 2025 heeft het ministerie van Industrie en Handel een overgangsperiode ingevoerd, waardoor overheidsklanten kunnen afzien van het puntensysteem bij aankoop van producten van fabrikanten die het ST-1-certificaat hebben ontvangen en vóór 31 december 2025 zijn opgenomen in het register van binnenlandse producten. Deze bepaling is tijdelijk en geldt voor aankopen die vóór 30 juni 2026 zijn aangekondigd.

vademec

vademec

Vergelijkbaar nieuws

Alle nieuws
Animated ArrowAnimated ArrowAnimated Arrow