Jodas Expoim heeft in drie maanden tijd 24 rechtszaken aangespannen tegen het Russische Ministerie van Volksgezondheid.

Op basis van de rechterlijke uitspraken gaat het onder meer om de volgende zaken: het breedspectrumantibioticum Imipenem en Cilastatin Jodas (imipenem+[cilastatine]), waarvan het registratiecertificaat eind mei van dit jaar werd ingetrokken; het antischimmelmiddel Fluconazole (fluconazol), waarvoor het ministerie van Volksgezondheid in juli 2025 een soortgelijke beslissing nam; het antibioticum Levofloxacin-Nova (levofloxacine), waarvan het registratiecertificaat in juli werd ingetrokken; en het antitumormiddel Palbolib (palbociclib), waarvan het registratiecertificaat in oktober 2024 werd geschorst.
Jodas Expoim diende in augustus zijn eerste thematische rechtszaken in bij het Arbitragehof in Moskou. Op 17 oktober diende het bedrijf een tweede reeks van 18 claims in.
Tegelijkertijd behandelde het Arbitragehof van de regio Moskou een claim van Roszdravnadzor tegen de fabrikant, die administratieve aansprakelijkheid eiste voor het niet naleven van de vergunningseisen. Medio september wees de rechtbank de claim toe en veroordeelde Jodas tot een boete van 50.000 roebel. Volgens de uitspraak in eerste aanleg werd het farmaceutische bedrijf schuldig bevonden aan overtreding van artikel 14.1, deel 4, van het Wetboek van Administratieve Overtredingen van de Russische Federatie (het uitvoeren van bedrijfsactiviteiten in grove strijd met de vereisten en voorwaarden die zijn vastgelegd in een speciale vergunning): tijdens een ongeplande inspectie ter plaatse in juni 2025 werd vastgesteld dat de productielocatie van Jodas geen aangewezen ruimtes had voor de ontvangst en verzending van medicijnen, een ruimte voor het reinigen van containers en een opslagruimte voor medicijnen. Bovendien verwees de toezichthouder naar de opslag van verlopen en namaakmedicijnen buiten de aangewezen ruimte. De vertegenwoordigers van de verdachte erkenden schuld en eisten de minimumstraf.
Sinds begin 2025 heeft het Ministerie van Volksgezondheid de registratie van Jodas Expoim-geneesmiddelen herhaaldelijk opgeschort en geannuleerd, met als reden schendingen van goede productiepraktijken en niet-naleving van de vergunningsvoorwaarden.
Tot de geannuleerde geneesmiddelen behoren Semaglutide J (semaglutide), een behandeling voor diabetes type 2 die de goedkoopste generieke variant had kunnen worden van het originele Ozempic van het Deense bedrijf Novo Nordisk, en de eerste generieke versie van het weesgeneesmiddel Evrisdi (risdiplam) in Rusland, geproduceerd door het Zwitserse bedrijf Roche en op de markt gebracht onder de handelsnaam Diplam. Het eerstgenoemde geneesmiddel werd geschrapt uit het Staatsregister voor Geneesmiddelen op basis van de resultaten van een onderzoek naar het registratiedossier en het niet nemen van maatregelen om overtredingen van de Russische wetgeving te voorkomen. Het registratiecertificaat voor Diplam werd in april 2025 geschorst : een bevel van het Russische ministerie van Volksgezondheid stelde dat het registratiecertificaat onjuiste informatie bevatte. De Federale Antimonopoliedienst publiceerde later een besluit om de goedkeuring van de maximumverkoopprijs voor het weesgeneesmiddel in te trekken.
De strengere controle op het bedrijf is het gevolg van het lopende strafrechtelijke onderzoek naar Alexey Sazonov, hoofd van de afdeling Geneesmiddelenregulering van het Russische ministerie van Volksgezondheid, die ervan wordt beschuldigd een bijzonder grote steekpenning te hebben aangenomen. Jodas Expoim-directeur Parsad Singh Shashi Shankar is eveneens verdachte in deze zaak en wordt onderzocht. Mediaberichten melden dat de topmanager van het bedrijf naar verluidt een overeenkomst heeft gesloten met een vertegenwoordiger van het ministerie van Volksgezondheid om de goedkeuringscertificaten van het medicijn te behouden.
vademec




