Het MAHA-rapport roept twijfels op en Molecure heeft collectieve ontslagen aangekondigd. GezondeWeek

Veel bedrijven op de Poolse beurs geven waarschuwingssignalen af ​​dat het niet goed met ze gaat. Voorbeelden hiervan zijn Molecure, Mabion en Pure Biologics. In de VS is de discussie na de publicatie van het MAHA-rapport (Make America Healthy Again) niet verstomd. Er werd verwezen naar niet-bestaand onderzoek over kinderen. Eli Lilly heeft met deze overname ter waarde van 1 miljard dollar een nieuwe pijl aan zijn arsenaal toegevoegd. SiteOne Therapeutics.

Deze keer presteerde de binnenlandse WIGmed slechter dan de buitenlandse. De Poolse index verloor 1,2%. MSCI Europe Health Care steeg met 0,4%, terwijl de wereldwijde MSCI World Health Care-index met 0,9% steeg.

Vrijdag was er feest op de effectenbeurs van Warschau, waar de handelswaarde tijdens de sessie een record bereikte (6,86 miljard PLN). Het vorige maximum was op 24 maart 2015 (6,02 miljard PLN). De omzet op WIGmed bedroeg tijdens de laatste handel van de week PLN 90 miljoen.

Bron: TradingView

Onder de wereldleiders in de gezondheidszorgsector vielen Novo Nordisk (+6,2%) en Amgen (+6,1%) op. De grootste verliezer van de week was Sanofi , waarvan de aandelen 5% verloren.

Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl

Op de Poolse beurs waren de best presterende aandelen Mercator Medical (+4,2%) en Voxel (+3,3%). De meeste aandelen daalden. Dit trof Molecure (-17,9%) en Mabion (-5,5%) het hardst. Het eerste bedrijf kondigde ontslagen aan en het tweede heeft, afgezien van de slechte financiële resultaten over het eerste kwartaal van 2025, nog geen financiering gevonden om het onlangs vastgestelde gat te dichten. Hierover later in de analyse meer.

Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl

Hoe kun je geen geld verdienen met aandelen in de gezondheidszorg?

Sommige investeerders zijn geneigd om sluiproutes te nemen. Ook al verdienen ze geld met de aandelen, na verloop van tijd blijkt dat de kortere weg naar de afgrond leidt. Rouzbeh “Ross” Haghighat , bestuurslid bij Chinook Therapeutics, ontdekte dit zelf. Het bedrijf werd voor 3,2 miljard dollar overgenomen door Novartis. in juni 2023

Haghighat is zojuist door het Amerikaanse ministerie van Justitie aangeklaagd wegens handel met voorkennis in verband met een overnametransactie. Naast hem zouden nog vier andere personen bij de misdaad betrokken zijn. Eerder deze week nam Haghighat ontslag als CEO van Sernova Biotherapeutics.

Het ministerie van Justitie stelde vast dat Haghighat vertrouwelijke, niet-openbare informatie had ontvangen over het plan van Novartis om Chinook Therapeutics over te nemen. Hij gebruikte deze informatie om effecten te kopen en informeerde daarnaast vier mensen over de aanstaande overname. In totaal verdienden de vijf betrokkenen bij de operatie volgens berekeningen van de officier van justitie ruim 600 duizend euro. gat.

Het was niet moeilijk om geld te verdienen. Novartis bood aandeelhouders van Chinook Therapeutics een premie van 83% op de op volume gewogen gemiddelde aandelenkoers van het biotechnologiebedrijf over 60 dagen.

“Ross” werd aangeklaagd voor één geval van effectenfraude, 16 gevallen van handel met voorkennis en twee gevallen van samenzwering. Effectenfraude kan worden bestraft met maximaal 25 jaar gevangenisstraf, en elke aanklacht van handel met voorkennis kan leiden tot maximaal 20 jaar gevangenisstraf. Voor samenzwering geldt een gevangenisstraf van maximaal 25 jaar.

Eli Lilly neemt SiteOne Therapeutics over voor maximaal $ 1 miljard , inclusief een niet bekendgemaakte vooruitbetaling en aanvullende toekomstige betalingen op basis van het behalen van bepaalde regelgevende en verkoopmijlpalen. De belangrijkste therapeutische troef van SiteOne Therapeutics is een niet-opioïde pijnstiller. Dit is de Nav1.8-remmer STC-004, die zich in de fase II van de ontwikkeling bevindt.

Het lijkt erop dat Lilly de strijd aan wil gaan met Vertex . Vertex ontving het in januari van dit jaar. FDA-goedkeuring voor het op de markt brengen van Journavx (suzetrigina) . Tris Pharma en Latigo Biotherapeutics voeren op dit gebied ook veelbelovende klinische onderzoeken uit.

"De transactie van vandaag is een nieuwe stap in de groeiende waaier van kansen voor Lilly en positioneert het bedrijf nu het zich verder diversifieert en van plan is om verder te groeien dan het GLP-1-segment", schreven analisten van BMO Capital Markets.

Eli Lilly is al actief op het gebied van niet-opioïde pijntherapie. Hij doet onder andere onderzoek naar: het preparaat Mazisotine - dit betreft volwassenen met perifere neuropathische pijn bij diabetici. De resultaten van het onderzoek worden binnenkort bekendgemaakt, waarschijnlijk in juli 2025.

MAHA roept twijfels op over kwaliteit

Vorige week publiceerde het Witte Huis het rapport Make America Healthy Again (MAHA). Het doel was om de belangrijkste oorzaken van de verslechterende gezondheid van kinderen te analyseren.

Uit het onderzoek bleek dat chronische ziektes bij kinderen onder andere te wijten zijn aan voeding, levensstijl, overmedicatie en de vermeende inname van regelgevende instanties door de farmaceutische industrie. Volgens MAHA heeft de farmaceutische industrie ongeveer 4,7 miljard dollar uitgegeven. van 1999 tot 2018 meer op lobbyen op federaal niveau dan op welke andere sector dan ook.

Daarnaast wordt in het rapport veel aandacht besteed aan vaccins. Het verhaal was opgebouwd rond de centrale stelling dat veel van de onderzoeken werden ondersteund door onderzoeken met kleine groepen deelnemers en dat er geen vergelijkende onderzoeken waren uitgevoerd met een placebo.

De publicatie van het rapport droeg ertoe bij dat het toegankelijk werd voor nauwgezette waarnemers in de gezondheidszorgsector. Dit werd gedaan door de non-profitorganisatie NOTUS. Volgens haar verwijst MAHA naar zeven niet-bestaande onderzoeken.

Katherine Keyes, een epidemioloog die in het MAHA-rapport wordt genoemd als een van de auteurs van het onderzoek naar angst bij adolescenten, vertelde NOTUS dat het artikel waarnaar in het rapport wordt verwezen, geen echt artikel is waar zij bij betrokken was.

Ivan Oransky, medeoprichter van de website Retraction Watch, vertelde de Times in een commentaar dat de fouten in het rapport typerend zijn voor fouten die met behulp van AI zijn gemaakt. Hij gaf echter toe dat hij geen weet had van het gebruik van kunstmatige intelligentie bij het opstellen van het rapport.

Karoline Leavitt, de woordvoerder van Trump, vertelde verslaggevers dat de verkeerde citaten te wijten waren aan opmaakproblemen en dat ze waren verwijderd .

POLEN

Dinsdag (27.5.2025)

- De Diagnostyka Groep boekte in het eerste kwartaal van 2025 een nettowinst van 72,9 miljoen PLN (een stijging van ruim 13% ten opzichte van het voorgaande jaar). De bedrijfsopbrengsten bedroegen 594,9 miljoen PLN (+22,5% ten opzichte van het voorgaande jaar).

- Het Nationaal Oncologieportaal is gelanceerd. Het is bedoeld voor mensen die op zoek zijn naar betrouwbare informatie over oncologische ziekten, preventie- en behandelingsmogelijkheden. De website is te vinden op: onkologia.gov.pl.

- Captor Therapeutics gaat niet in beroep tegen de beslissing van de NCBR. Daarmee is het geschil met de instelling beëindigd. Als gevolg hiervan zal het bedrijf een reserve van 7,9 miljoen PLN vrijmaken die verband houdt met het CT-02-project.

Woensdag (28.5.2025)

- De algemene vergadering van Diagnostyka heeft besloten een dividend uit te keren van PLN 3,31 per aandeel. Van de nettowinst over 2024 wordt 111,7 miljoen PLN aan dit doel besteed. De rest, 86,5 miljoen PLN, gaat naar het reservekapitaal. Het recht op dividend wordt op 4 juni van dit jaar vastgesteld. , en de uitkering wordt op 16 juni uitbetaald.

De Diagnostyka Group verwacht dit jaar een groei van de testvolumes met enkele cijfers en een stijging van ongeveer 10% van de gemiddelde prijs, terwijl de winstgevendheid op peil blijft. De raad van bestuur van de marktleider op het gebied van Poolse laboratoriumdiagnostiek heeft ingeschat dat het nieuwe programma "Moje Zdrowie" een minder positieve impact op de financiële resultaten zal hebben dan "Profilaktyka 40 PLUS".

- Krzysztof Kaczmarczyk, voorzitter van de raad van bestuur van Mabion , is van mening dat het proces voor het verkrijgen van de financiering gevorderd is en volgens schema verloopt. Volgens hem zal het hem niet hinderen dat het doelkapitaal bij de eerste poging niet wordt gehaald.

Eerder werd, vanwege het ontbreken van een quorum op de algemene vergadering, het toegestane kapitaal (tot 50% van het kapitaal binnen een termijn van 3 jaar) niet vastgesteld. Desondanks wil het bedrijf toch van deze optie gebruikmaken. Daartoe zal een nieuwe algemene vergadering worden bijeengeroepen, waarbij voor het aannemen van een besluit geen quorum van 33% meer nodig is .

Tegelijkertijd is het bedrijf op zoek naar een financiële of industriële investeerder die ten minste een deel van de toekomstige uitgifte wil verwerven. Kaczmarczyk gaf toe dat Mabion bezig is kapitaal aan te trekken op basis van schulden, aandelen en een combinatie van beide activa-categorieën.

In het eerste kwartaal van 2025 boekte het bedrijf een nettoverlies van 15,3 miljoen PLN (vergeleken met een winst van 17,5 miljoen PLN een jaar eerder). De totale opbrengsten bedroegen 2,7 miljoen PLN (34 miljoen PLN een jaar eerder). De actieve aanbodportefeuille van Mabion bedroeg per 27 mei bijna 188 miljoen USD.

- Captor Therapeutics beschikte eind Q1 2025 over PLN 65,9 miljoen aan vlottende activa. Het bedrijf is onlangs begonnen met een klinische fase I-studie van zijn kandidaat-geneesmiddel CT-01. Zij oordeelde dat zodra er een reactie op het medicijn werd waargenomen, het wellicht het juiste moment zou zijn om een ​​samenwerkingsovereenkomst aan te gaan .

CT-01 maakt gebruik van gerichte eiwitafbraaktechnologie en Captor Therapeutics gelooft dat dit middel de behandeling van hepatocellulair carcinoom radicaal kan veranderen. De fase I-studie wordt uitgevoerd in een open-label-opzet: patiënten en artsen zijn op de hoogte van het gebruik van een actief medicijn, zonder dat er een placebo wordt gebruikt.

"We verwachten dat we tussen het derde en vijfde cohort een positieve afbraak van een van de biomarkers zullen waarnemen als reactie op het medicijn: ofwel afbraak van GSPT1/NEK7, ofwel een verlaging van de waarden van de markers in het bloed van de patiënten. Dit betekent nog geen genezing, maar het zal wel een sterk bewijs zijn van de effectiviteit van het molecuul, in overeenstemming met de resultaten van preklinische studies. Dit zou ook het juiste moment kunnen zijn om een ​​samenwerkingsovereenkomst te sluiten", aldus Michał Walczak, bestuurslid van de CSO.

Donderdag (29.5.2025)

- Molecure heeft besloten om tot collectieve ontslagen over te gaan (tot 30 medewerkers) , die zullen plaatsvinden tussen 10 en 30 juni 2025. Dit is nodig om de kostenstructuur te optimaliseren in niet-klinische programma's, die een vertraagd commercialiseringsperspectief hebben.

- Synthaverse leed een nettoverlies van PLN 0,5 miljoen eenheden in het eerste kwartaal van 2025 (PLN 0,4 miljoen een jaar eerder), het operationele verlies bedroeg PLN 0,2 miljoen (PLN 0,3 miljoen winst een jaar eerder). De EBITDA-winst, d.w.z. het bedrijfsresultaat plus afschrijvingen en amortisaties, bedroeg 3,4 miljoen PLN (1,8 miljoen PLN een jaar eerder). Hierdoor steeg de EBITDA-winstmarge naar ruim 25% (ten opzichte van 13% in het eerste kwartaal van 2024). De omzet bedroeg in het eerste kwartaal van 2025 13,4 miljoen PLN (13,9 miljoen PLN een jaar eerder).

"We zijn blij met de snelle stijging van de Onko BCG-omzet, die voortvloeit uit de succesvol geïmplementeerde ontwikkelingsstrategie. In het eerste kwartaal is onze export van Onko-producten naar EU-landen aanzienlijk toegenomen, met een stijging van 170% ten opzichte van vorig jaar. We werken intensief aan een verdere stijging van de buitenlandse omzet. Op de binnenlandse markt is de kwartaalomzet in het Onko-segment met bijna 78% gestegen. Dergelijke significante stijgingen zijn veelbelovend voor de toekomst. In overeenstemming met de gekozen strategie richten we ons consequent op het vergroten van het marktaandeel van het Onko-segment, dat zich kenmerkt door een hogere winstgevendheid . In het afgelopen kwartaal is het aandeel van de totale omzet gestegen van 49% naar 67%", aldus Mieczysław Starkowicz, CEO van Synthaverse.

Vrijdag (30.5.2025)

- Pure Biologics heeft de overeenkomst met Promittens Corporation beëindigd vanwege het niet ontvangen van de in de overeenkomst voorziene gelden. Door de beëindiging van het contract heeft de directie van de onderneming een risico op liquiditeitsverlies onderkend . Zij is voornemens aan de algemene vergadering een uitgifte van aandelen voor te stellen. Het bedrijf moet een lening terugbetalen die het bedrijf heeft verstrekt door het Cypriotische ACRX Investments. Voor het geval dat de reddingsaandelenemissie mislukt, heeft het bestuur een alternatieve oplossing voorbereid: het is begonnen met de voorbereidingen voor het aanvragen van faillissement .

- De raad van bestuur van Mercator Medical wil 15 miljoen PLN uitkeren aan de aandeelhouders. Dit geld zou gebruikt kunnen worden om dividend uit te keren (1,61 PLN per aandeel) of om eigen aandelen terug te kopen van de beurs.

- Urteste heeft de capaciteit om de financiële behoeften te dekken tot medio 2026. Het bedrijf beschikt over financiële middelen van circa 4 miljoen PLN en heeft nog openstaande subsidierestituties van het PARP en NCBR ter waarde van circa 7,5 miljoen PLN. Als reactie op dit nieuws daalde de aandelenkoers van Urteste met 10%.

WERELD

Dinsdag (27.5.2025)

- GlycoEra haalde $ 130 miljoen op via een aandelenemissie die werd verworven door een consortium van investeerders onder leiding van Novo Holdings (controleert Novo Nordisk). Het kapitaal zal worden gebruikt voor de ontwikkeling van een lijn extracellulaire proteïneafbrekers voor auto-immuunziekten. GlycoEra is van plan om later dit jaar met de eerste menselijke proeven te beginnen.

"Ons leidende programma, dat preklinisch een diepgaande en snelle afbraak van IgG4 heeft aangetoond, biedt een kans om transformatieve therapieën te leveren aan patiënten die lijden aan meerdere auto-immuunziekten", aldus Ganesh Kaundinya, CEO van GlycoEra.

Het geld zal specifiek worden gebruikt voor de ontwikkeling van het kandidaat-medicijn GE8820. Het medicijn is gericht op verschillende auto-immuunziekten, waaronder pemphigus, myasthenia gravis, primaire membraaneuze nefropathie en auto-immuun encefalitis.

Naast Novo Holdings omvat de lijst van investeerders: Roche Ventures, Bristol Myers Squibb, Catalio Capital Management, LifeArc Ventures, QIA, Agent Capital, een dochteronderneming van Mitsubishi Tanabe Pharma MP Healthcare Venture Management en Sixty Degree Capital.

- Boehringer Ingelheim heeft resultaten gepubliceerd van twee fase III-onderzoeken in een vergevorderd stadium met nerandomilast bij idiopathische longfibrose en progressieve longfibrose.

Uit de gepresenteerde resultaten bleek dat de onderzoeken hun primaire eindpunt bereikten bij beide doses, waarbij nerandomilast 9 mg en 18 mg de afname van de geforceerde vitale capaciteit (een maat voor longfunctie) aanzienlijk verminderden, gemeten als absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in week 52, vergeleken met placebo.

Nerandomilast is een oraal toegediende preferentiële fosfodiësterase 4B-remmer. Het kandidaat-medicijn wordt momenteel beoordeeld door toezichthouders in de VS, de EU en China.

"Beide ziekten zijn verwoestend: één op de twee mensen overlijdt binnen vijf jaar na de diagnose idiopathische longfibrose. Ondanks deze harde realiteit kan lopend onderzoek patiënten nieuwe opties bieden, aangezien de behoefte aan aanvullende therapieën blijft toenemen", aldus Shashank Deshpande, hoofd Farmaceutische Producten en lid van de raad van bestuur van Boehringer Ingelheim.

Woensdag (28.5.2025)

- Merck meldt veelbelovende resultaten van fase III-onderzoek naar anti-PD-1-therapie Keytruda (pembrolizumab) bij eierstokkanker. In de fase III KEYNOTE-B96-studie wordt het medicijn geëvalueerd in combinatie met chemotherapie met paclitaxel, met of zonder Avastin (bevacizumab) van Roche, bij patiënten met platina-resistente recidiverende eierstokkanker.

Het onderzoek bereikte het primaire eindpunt. De behandeling met Keytruda resulteerde bovendien in een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de algehele overleving, een secundair eindpunt.

Eierstokkanker is wereldwijd de zevende meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen .

Donderdag (29.5.2025)

- Astellas tekent een licentieovereenkomst ter waarde van mogelijk meer dan $ 1,3 miljard met Evopoint Biosciences voor de rechten op een experimenteel antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) met de naam XNW27011. Het kandidaat-medicijn bevindt zich momenteel in fase I/II-onderzoeken voor solide tumoren die CLDN18.2 tot expressie brengen in China, waaronder maag-, slokdarm- en alvleesklierkanker.

De overeenkomst geeft Astellas exclusieve rechten om XNW27011 wereldwijd te ontwikkelen en op de markt te brengen, met uitzondering van China, Hong Kong, Macau en Taiwan. Evopoint ontvangt een voorschot van $ 130 miljoen, maximaal $ 70 miljoen aan betalingen op korte termijn en aanvullende mijlpaalbetalingen van in totaal $ 1,34 miljard, plus royalty's op de verkopen.

- Daiichi Sankyo en Merck hebben hun aanvraag voor versnelde FDA-goedkeuring van patritumab deruxtecan ingetrokken voor volwassenen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker die eerder met twee of meer systemische therapieën zijn behandeld. Dit volgt nadat een antilichaam-medicijnconjugaat gericht op HER3 er niet in slaagde de algehele overleving te verbeteren in een bevestigend onderzoek.

- Sanofi heeft aangekondigd dat het Vigil Neuroscience en zijn experimentele medicijn tegen de ziekte van Alzheimer overneemt voor ongeveer 470 miljoen dollar. Dankzij deze deal krijgt de Franse gigant toegang tot VG-3927, een eenmaal daags oraal in te nemen kleine moleculaire TREM2-agonist die zich momenteel in een vroeg stadium van klinische ontwikkeling bevindt voor de behandeling van neurodegeneratieve ziekten.

Vigil Neuroscience heeft al positieve Fase I-resultaten voor VG-3927 bekendgemaakt. Hieruit blijkt dat het kandidaat-medicijn een gunstig veiligheids- en verdraagzaamheidsprofiel heeft en bovendien effectief TREM2 kan aanpakken. De Fase II-studie start in het derde kwartaal van dit jaar.

Vrijdag (30.5.2025)

- Roche presenteerde gegevens van 93 patiënten met recidiverende multiple sclerose die minimaal 96 weken aan de FENopta-studie deelnamen. Bij patiënten die met fenebrutinib werden behandeld, bedroeg het jaarlijkse recidiefpercentage (ARR) 0,06 en er waren geen aanwijzingen voor progressie van de invaliditeit . Volgens de resultaten van MRI-scans remde fenebrutinib de ziekteactiviteit in de hersenen. Na 96 weken hadden patiënten die de BTK-remmer hadden gekregen geen nieuwe laesies meer die leidden tot een toename van gadolinium T1, een marker voor actieve ontsteking.

Roche gaf aan dat de open-label extensiestudie geen nieuwe veiligheidsproblemen aan het licht bracht en dat het profiel van fenebrutinib overeenkomt met eerdere metingen. Bij twee patiënten deden zich ernstige bijwerkingen voor.

Het bedrijf heeft drie fase III-onderzoeken met fenebrutinib lopen: de FENhance 1- en 2-onderzoeken bij recidiverende multiple sclerose en de FENtrepid-studie bij primaire progressieve multiple sclerose. De eerste gegevens uit deze onderzoeken worden eind 2025 verwacht.