Patiëntenvoorvechter roept op tot intrekking van rapport over mysterieuze hersenziekte uit Amerikaans medisch tijdschrift

Een belangenbehartiger voor patiënten in New Brunswick die lijden aan ongewone neurologische symptomen, roept op tot intrekking van een recent wetenschappelijk rapport waarin geen bewijs werd gevonden voor een mysterieuze hersenziekte in de provincie.

Katherine Lanteigne, voormalig directeur van BloodWatch, beweert dat er sprake is van vooringenomenheid in het onderzoek en schendingen van de privacy in het onderzoek dat vorige maand werd gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association , ofwel JAMA Neurology.

Lanteigne zei dat ze een brief heeft geschreven aan de commissie voor onderzoeksethiek van het University Health Network in Toronto en aan het Horizon Health Network en de MIND Clinic in Moncton. Ze is van plan om ook formele klachten in te dienen over wangedrag in het onderzoek.

Ze heeft het University Health Network (UHN) gevraagd om formeel haar excuses aan te bieden voor de vermeende "flagrante schending van de privacy en waardigheid van patiënten."

"Dit onderzoek ontneemt patiënten hun waardigheid, schendt hun beschermde recht op privacy en is nog een voorbeeld van hoe en waarom patiënten opnieuw getraumatiseerd worden door de medische wereld die ze zouden moeten kunnen vertrouwen", schreef Lanteigne in haar brief van 14 mei, die aan CBC News werd verstrekt.

Het is de laatste ontwikkeling in het debat over de vraag of er sprake is van een mysterieuze nieuwe ziekte, zoals neuroloog Alier Marrero uit Moncton en drie andere artsen bijna vijf jaar geleden al als mogelijkheid aangaven, en de zoektocht naar antwoorden op de vraag wat mensen ziek maakt .

Het onderzoek, geleid door neuroloog Anthony Lang, senior wetenschapper aan het Krembil Brain Institute van de Universiteit van Houston (UHN), beoordeelde 25 van de 222 patiënten die door Marrero waren gediagnosticeerd met een "neurologisch syndroom met onbekende oorzaak" opnieuw. Hun symptomen varieerden van pijnlijke spierspasmen en hallucinaties tot geheugenverlies en gedragsveranderingen.

Onderzoek vindt verklaringen voor symptomen

De onderzoekers kwamen tot de conclusie dat alle 25 patiënten, van wie er 11 inmiddels zijn overleden, leden aan bekende aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson, een functionele neurologische stoornis, traumatisch hersenletsel en uitgezaaide kanker.

Ondanks de kleine steekproefomvang "was de kans dat een van die andere personen een mysterieuze ziekte had minder dan één op een miljoen", aldus Lang. Hij beschreef de cijfers als "zeer overtuigend".

De provincie blijft haar eigen onderzoek uitvoeren om "de zorgen" die Marrero uitte over verhoogde concentraties van bepaalde milieustoffen – zoals zware metalen en het herbicide glyfosaat – bij sommige patiënten beter te begrijpen. Volgens hem zijn er nu meer dan 500 in zeven provincies. Vijftig van hen zijn overleden.

In haar brief aan het University Health Network beweert Lanteigne dat vijf van de dertien auteurs niet publiekelijk hebben bekendgemaakt dat ze eerder betrokken waren bij de patiëntengroep in New Brunswick. Dat omschrijft ze als "zeer problematisch, omdat het een onderzoeksbias aantoont."

Lanteigne heeft geen wetenschappelijke of medische opleiding, maar zei dat ze door haar eerdere werk als activist inzicht heeft in het overheidsbeleid en de rechten van burgers.

Ze zei dat ze bijna 30.000 pagina's aan documenten heeft gelezen, verkregen via informatieverzoeken over de zaken.

Volgens Langeigne heeft Sylvia Gautreau van de MIND-kliniek, waar Marrero vroeger patiënten behandelde , niet onthuld dat ze als onderzoeker voor de toezichtscommissie van de provincie werkte tijdens een onderzoek naar de oorspronkelijke groep van 48 patiënten in 2021.

Net als in het JAMA-rapport concludeerde het onderzoek dat de patiënten geen veelvoorkomende ziekte hadden en werden er voor 41 van hen 'potentiële alternatieve diagnoses' voorgesteld.

Lanteigne zei dat uit de documenten eveneens blijkt dat neuroloog Sarmad Al-Shamaa en geriaters Annette Thebeau en M. Jason MacDonald niet hebben onthuld dat ze in september 2020 samen met Marrero een brief hebben ondertekend waarin de hoogste medische ambtenaar van de provincie werd gewaarschuwd voor "een onverwachte toename van het aantal gevallen van atypische, snel progressieve dementie" in de afgelopen twee jaar.

Deze geheimhouding houdt volgens Lanteigne een leugen in stand: het was Marrero die als enige alarm sloeg.

Neuropatholoog Gerard Jansen maakte intussen niet bekend dat hij een bijdrage heeft geleverd aan de casusdefinitie van het 'progressieve neurologische syndroom van onbekende oorzaak' die de afdeling Volksgezondheid begin 2021 naar artsen, verpleegkundigen en andere zorgprofessionals stuurde met het advies om op hun hoede te zijn.

"Ze moeten het openbaar maken", beweert Lanteigne, "omdat ze beweren dat ze onafhankelijk zijn."

Van onderzoekers in Canada wordt verwacht dat zij eventuele potentiële of vermoedelijke belangenconflicten melden wanneer zij een onderzoek uitvoeren.

Patiënt die weigerde werd opgenomen

Lanteigne is het er ook niet mee eens dat een patiënt die weigerde toestemming te geven, geen toestemming heeft gegeven.

Stacie Quigley Cormier uit Dalhousie Junction zei dat haar stiefdochter Gabrielle Cormier de patiënt is die tegen haar wil is opgenomen.

Gabrielle, 23, een van de jongste patiënten van Marrero, begon in 2019 symptomen te vertonen en heeft nu last van extreme vermoeidheid, concentratie- en geheugenproblemen en is afhankelijk van een wandelstok of rolstoel.

Volgens Quigley Cormier belde UHN Gabrielle over het gebruik van haar gegevens en zij zei nee. UHN stuurde vervolgens een e-mail, waarop Gabrielle niet reageerde.

Hoewel Gabrielle niet bij naam wordt genoemd in het rapport, zei Quigley Cormier dat ze "duidelijk konden zien" dat zij het was. UHN bevestigde dit in een e-mail die ze deelde met CBC News.

Ze "hebben haar vertrouwen en haar privacy geschonden", aldus Quigley Cormier, die ook om een ​​rectificatie en excuses heeft gevraagd.

Marerro heeft 'veel vragen'

Marrero zei in een e-mailverklaring dat hij "veel vragen" heeft over het toestemmingsproces voor het onderzoek en de toegang tot patiëntendossiers.

"Talrijke" patiënten of hun families hebben hun zorgen over de privacy bij hem geuit, zei hij. Een deel van de gepubliceerde informatie zou kunnen leiden tot identificatie van patiënten, omdat het om zo'n kleine groep gevallen gaat, zei hij, en noemde het "verontrustend".

Marrero zei bovendien dat het Creutzfeldt-Jakob Disease Surveillance System van het Agentschap voor de Canadese Volksgezondheid hem er niet van op de hoogte had gesteld dat de autopsieresultaten van zijn patiënten gepubliceerd zouden worden, of zelfs maar dat er een onderzoek met die resultaten werd uitgevoerd.

Hij vroeg zich ook af of sommige patiënten die geen deel uitmaakten van het New Brunswick-cluster, waren opgenomen, aangezien een deel van de gepubliceerde pathologie-informatie niet overeenkomt met een patiënt die hij aan het Creutzfeldt-Jakob Disease Surveillance System had gerapporteerd.

"Deze verontrustende feiten creëren nog meer verwarring en wantrouwen."

Lanteigne roept het Agentschap voor de Canadese volksgezondheid op om een ​​onderzoek te starten naar de vrijgave van patiëntgegevens uit het bewakingssysteem voor de studie.

In een aparte brief aan het federale agentschap beweert ze dat de eenheid van het Creutzfeldt-Jakob Disease Surveillance System de 'bewaarder' is van de autopsieresultaten, naast de verwijzende neuroloog en de gemachtigde van een patiënt. Toch zijn er zeven patiënten van wie de families geen toestemming hebben gegeven, opgenomen in het rapport.

Ze wil ook dat de gezondheidsdienst de zeven families op de hoogte stelt en rapporteert over de maatregelen die ze neemt om te voorkomen dat dit nogmaals gebeurt.

Studie voldoet aan federale richtlijnen, zegt UHN

CBC News vroeg om interviews met het University Health Network en Lang. Beide weigerden via de manager externe communicatie, Ana Fernandes.

"Het is niet onze gewoonte commentaar te geven op ongefundeerde beschuldigingen of speculatieve claims", zei ze in een e-mailverklaring.

Op de vraag of het gezondheidsnetwerk JAMA zal vragen het rapport in te trekken, schreef Fernandes: "UHN bepaalt niet of een wetenschappelijk artikel wordt gepubliceerd of ingetrokken."

Maar Fernandes benadrukte dat UHN "zich inzet voor de hoogste normen van wetenschappelijke integriteit, transparantie en ethisch onderzoek". Al haar klinische onderzoeken worden "streng" gecontroleerd en goedgekeurd door de commissie voor onderzoeksethiek, die opereert volgens federaal gereguleerde richtlijnen, zei ze.

"Het onderzoek dat in JAMA Neurology is gepubliceerd, volgde het vastgestelde wetenschappelijke proces, inclusief peer review door een internationaal gerespecteerd medisch tijdschrift", schreef Fernandes.

Het ‘draagt ​​nieuw bewijsmateriaal bij dat ter overweging en interpretatie door de bredere wetenschappelijke gemeenschap kan worden overwogen.’

Als u zich zorgen maakt, kunt u contact opnemen met het onderzoeksintegriteitskantoor van de UHN, voegde ze toe.

JAMA-functionarissen hebben niet gereageerd op een verzoek om commentaar.

Mede-auteur ontkent vooringenomenheid

Co-auteurs Gautreau, Thebeau en MacDonald weigerden allen interviews via Horizon Health Network. Al-Shamaa was niet bereikbaar voor commentaar.

Jansen uit Ottawa weigerde een interview, maar schreef in een e-mail dat zijn juridische team Lanteigne eerder een brief had gestuurd waarin hem werd gevraagd te stoppen met zijn activiteiten vanwege vermeende "lastercampagnes" tegen hem sinds 2022.

Hij reageerde niet rechtstreeks op Lanteigne's laatste beschuldiging over een gebrek aan openheid, maar zei dat hij "zeer met tegenzin" meewerkte aan de ontwikkeling van de "clustercriteria" eind 2020, omdat er "geen gemeenschappelijke symptomen en oorzaken" aan het licht waren gekomen bij zijn beoordeling van de dossiers van de patiënten.

Jansen, die voor het Agentschap voor de Canadese volksgezondheid werkte, was tot de conclusie gekomen dat acht mensen van wie werd gedacht dat ze een mysterieuze neurologische ziekte hadden, niet aan iets nieuws en onbekends waren overleden. Hij publiceerde de bevindingen van de autopsie online, zonder medeweten of goedkeuring van het federale agentschap .

In zijn e-mail ontkende Jansen elke vooringenomenheid. "Mijn werk als arts gespecialiseerd in dit soort classificaties vereist dat ik een onafhankelijke beoordeling van veel patiënten maak voordat ik conclusies trek", schreef hij.

Stappen die zijn genomen om een ​​'volledig onafhankelijke' studie te garanderen

Voor het onderzoek werd pathologische informatie "waar nodig gedeeld" met het University Health Network, Horizon en het Moncton Hospital op hun verzoek en na goedkeuring van hun ethische commissies voor onderzoek, aldus Jansen.

Het is normaal dat instellingen correspondentiekopieën hebben van patiënten die ze behandelen, zei hij. Contact met de Public Health Agency of Canada "zou ongewenst zijn geweest, aangezien de studie een volledig onafhankelijke studie zou zijn, waarmee ongepaste beïnvloeding door PHAC vermeden zou worden."

"Hetzelfde geldt voor de neuroloog die deze patiënten zag en die ook aan de wieg stond van dit cluster: zijn toestemming of medewerking werd niet gevraagd, was niet nodig en werd ook niet gewenst voor een onafhankelijk onderzoek", aldus Jansen, verwijzend naar Marrero.

Door ons als auteurs te beschuldigen en onterechte twijfel te zaaien over een wetenschappelijk zeer sterk en moedig onderzoek, belemmert mevrouw Lanteigne de mogelijkheid van patiënten om een ​​echte diagnose en potentiële behandeling te krijgen. - Gerard Jansen, neuropatholoog

"Waar mogelijk" werd er geïnformeerde toestemming verkregen, aldus Jansen. Verder werd toestemming in strijd met de nationale normen door UHN en Horizon/het Moncton Ziekenhuis achterwege gelaten, zei hij.

Alle identificerende informatie werd verwijderd, waardoor "de beschuldiging dat de privacy werd geschonden, volslagen onzin is", aldus hij.

"Door ons als auteurs te beschuldigen en onterechte twijfel te zaaien over een wetenschappelijk zeer sterk en moedig onderzoek, ondermijnt mevrouw Lanteigne de mogelijkheden van patiënten om een ​​echte diagnose en een potentiële behandeling te krijgen", beweerde Jansen.

PHAC zegt dat er geen bewijs is voor schending van privacybeleid

Het Agentschap voor de volksgezondheid van Canada is ervan op de hoogte dat sommige mensen hun bezorgdheid hebben geuit over het gebruik van casusinformatie in de studie die is gepubliceerd in JAMA Neurology, aldus woordvoerster Anna Maddison.

"PHAC neemt de zorgen van patiënten en families serieus", zei ze in een e-mailverklaring.

Op basis van de op dit moment beschikbare informatie zijn er geen aanwijzingen dat het privacybeleid van PHAC is geschonden in verband met deze publicatie.

PHAC was niet betrokken bij de planning, financiering of uitvoering van het onderzoek, voegde Maddison toe.