'Dit is een grote zaak': Health Canada keurt eerste medicijn goed om Alzheimer te vertragen
Voor het eerst heeft Health Canada een nieuw medicijn goedgekeurd dat de voortgang van de ziekte van Alzheimer kan vertragen. Dit biedt nieuwe hoop dat de ziekte in een vroeg stadium kan worden aangepakt.
Maandag maakte Health Canada de goedkeuring bekend voor lecanemab , commercieel bekend als “Leqembi.”
De behandeling is al goedgekeurd in een aantal andere landen, waaronder de VS, het VK, Japan, Mexico en China. Momenteel wordt het middel door de regelgevende instanties beoordeeld in 15 andere landen en regio's, waaronder de Europese Unie.
Lecanemab is bedoeld voor volwassenen met een klinische diagnose van milde dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer.
Lecanemab is de eerste nieuwe behandeling tegen Alzheimer die in meer dan tien jaar is goedgekeurd door Health Canada. Het is tevens de eerste behandeling die zich richt op de onderliggende biologie van de ziekte, aldus de Alzheimer Society of Canada.
Verhaal gaat verder onder advertentie
"Klinische studies tonen aan dat lecanemab de achteruitgang van het geheugen, het denkvermogen en de dagelijkse activiteiten kan vertragen bij mensen met een lichte cognitieve stoornis of de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium", aldus de vereniging in een verklaring, waarin de goedkeuring van Health Canada werd verwelkomd.
"Dit is een grote zaak", aldus dr. Sharon Cohen, neuroloog en medisch directeur van het Toronto Memory Program.
Lecanemab richt zich op amyloïden, een kleverig eiwit dat zich in de hersenen ontwikkelt in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer, aldus Cohen.
"Tot nu toe hebben we alleen behandelingen gehad die de symptomen in een later stadium van de ziekte aanpakten, niet de vroege veranderingen in de hersenen", voegde ze toe.
Door amyloïden te verwijderen en de ziekte in een vroeg stadium te behandelen, zou het medicijn ervoor kunnen zorgen dat de symptomen bij veel patiënten langer mild blijven, aldus Cohen.
Ze zei dat de behandeling meer zou kunnen doen dan alleen "het geheugen even verbeteren". Het zou mogelijk ook de voortgang van de ziekte kunnen vertragen.
"De meeste mensen hebben na vier jaar behandeling nog steeds last van milde klachten, wonen in hun eigen huis en zijn onafhankelijk. Het aantal mensen dat de ziekte in een matig of ernstig stadium brengt, is dus echt een minderheid", voegde ze toe.
Ontario stelt $ 250.000 beschikbaar voor seniorenprogramma's in de regio Peterborough
Health Canada gebruikt de behandeling beperkt bij mensen die het APOE4-gen niet dragen.
Verhaal gaat verder onder advertentie
Deze genetische variant, die bij een vijfde van de wereldbevolking voorkomt, vergroot het risico op dementie aanzienlijk.
Ontvang elke zondag het laatste medische nieuws en de laatste gezondheidsinformatie.
Het agentschap heeft deze beperking opgelegd vanwege het hogere risico op bijwerkingen voor mensen met dat gen.
Uit onderzoek blijkt dat deze groep een veel hoger risico loopt op hersenzwelling en kleine hersenbloedingen bij het nemen van de medicatie, aldus de Alzheimer Society of Canada.
De beperking van Health Canada is in overeenstemming met internationale normen. De Alzheimer Society of Canada stelde dat Canadezen zich op het gen moeten laten testen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor behandeling.
De groep waarschuwde echter dat de toegang tot tests per provincie en territorium kan verschillen. Dit betekent dat Canadezen, afhankelijk van hun woonplaats, vertraging kunnen oplopen bij het verkrijgen van de behandeling.
Omgaan met de symptomen van Alzheimer en dementie
Volgens de Alzheimer Society kan het in Canada tot twee jaar duren voordat nieuwe medicijnen publiekelijk verkrijgbaar zijn, nadat de regelgevende instanties ze hebben goedgekeurd.
Verhaal gaat verder onder advertentie
Mensen met een particuliere of uitgebreide uitkering krijgen hier echter vaak veel eerder toegang toe.
"De Alzheimer Society of Canada dringt aan op snellere en beter gecoördineerde vergoedingsprocessen, zodat goedkeuring leidt tot tijdige en eerlijke toegang voor alle Canadezen", aldus de groep.
Een andere uitdaging is dat het medicijn intraveneus wordt toegediend, wat veiligheidsbewaking vereist via regelmatige MRI-scans. Deze zijn mogelijk moeilijk verkrijgbaar buiten de grote stedelijke centra van Canada.
Onderscheid maken tussen normale veroudering en vroege tekenen van dementie
Momenteel wordt het medicijn niet gedekt door een openbaar geneesmiddelenplan.
Verhaal gaat verder onder advertentie
Het is nu aan het Canadese Geneesmiddelenagentschap (CDA-AMC) om te beslissen of de overheid de kosten vergoedt. Daarna zullen de provincies en territoria zelf de prijs en dekking bepalen.
In de Verenigde Staten, waar het medicijn in 2023 door de Food and Drug Administration (FDA) werd goedgekeurd, bedroeg de catalogusprijs in april 2025 US$ 258,64 voor een injectieflacon van 200 mg en US$ 646,61 voor een injectieflacon van 500 mg.
De totale jaarlijkse kosten voor de behandeling kunnen in andere landen oplopen tot wel $ 26.000, zo meldt The Canadian Press. Het medicijn moet iedere twee weken worden toegediend.
Onderzoekers van UBC creëren mini-menselijke hersenen om de ziekte van Alzheimer te bestuderen
Hoewel deze nieuwe behandeling in sommige opzichten 'nuttig' is, 'zal dit zeker niet de wondermiddel zijn die de problemen van dementie oplost', aldus Dr. Samir Sinha, directeur van gezondheidsbeleidsonderzoek bij het National Institute on Ageing.
Verhaal gaat verder onder advertentie
"Je moet het in een heel vroeg stadium van de ziekte krijgen", zei hij.
Dit betekent dat er regelmatig routinematige MRI-scans nodig zijn om te controleren of een patiënt last heeft van bijwerkingen, zoals microbloedingen in de hersenen, waarschuwde hij.
"We weten nog steeds niet of het 18 maanden of langer gebruiken, veel geld betalen en de zware lasten dragen die daarmee gepaard gaan, klinisch significante voordelen zal opleveren", zei hij.
Hij zei dat de behandeling weliswaar ‘enige ziekte-modificerende eigenschappen’ heeft, maar dat het zeker geen genezing is voor dementie.
"Het is geen medicijn dat ik zou aanbevelen aan de meeste patiënten met dementie die ik zie, gezien het bijwerkingenprofiel, de kosten, het feit dat het niet wordt vergoed en het feit dat ik nog steeds niet zeker weet of het een klinisch significant of klinisch betekenisvol voordeel zal opleveren", zei hij.
Nieuwe bloedtest kan een game changer zijn voor mensen met de ziekte van Alzheimer
Hoewel deskundigen waarschuwen om dit niet als een 'genezing' te beschouwen, zei Cohen dat het desalniettemin een grote stap voorwaarts is in de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Verhaal gaat verder onder advertentie
Er zijn andere behandelingen die de ziekte in een vroeg stadium aanpakken en die wellicht binnenkort in de pijplijn zitten, zei ze.
"Donanemab is ook een antilichaam dat amyloïde plaque verwijdert. Het is zeer specifiek voor amyloïde plaque en wordt momenteel beoordeeld door Health Canada", zei ze.
“We verwachten dat het misschien in het eerste kwartaal van 2026 door Health Canada zal worden goedgekeurd.”
Openbare bibliotheek Whitby lanceert dementievriendelijke boekencollectie
Ontario stelt $ 250.000 beschikbaar voor seniorenprogramma's in de regio Peterborough
