Invima lanceert gratis diplomacursus over ethiek en regelgeving in klinisch onderzoek: zo kunt u zich inschrijven

Het Nationaal Instituut voor Voedsel- en Geneesmiddelentoezicht (Invima) heeft de lancering aangekondigd van de cursus en het diploma Goede Klinische Praktijken: Regelgeving en Ethiek in Klinisch Onderzoek in Colombia, een initiatief dat de ethiek, kwaliteit en transparantie van klinische studies in het land wil versterken. De programma's zijn online en gratis beschikbaar voor iedereen die zijn of haar kennis op het gebied van biomedisch en farmaceutisch onderzoek wil vergroten.

Het diplomaprogramma, gericht op professionals in de gezondheidszorg en het onderzoek, wordt academisch ondersteund door de Universidad del Norte, een van de meest prestigieuze onderwijsinstellingen van het land op het gebied van wetenschappelijke training en beroepsethiek. Met dit initiatief bevestigt Invima haar rol als gezondheidsautoriteit die zich inzet voor de versterking van het nationale ecosysteem voor klinisch onderzoek en de bevordering van de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen.

Het programma is opgebouwd uit 11 thematische modules die alles bestrijken, van ethische grondslagen tot de technische en wettelijke aspecten van klinische studies in Colombia. Onderwerpen die aan bod komen zijn onder andere ethiek in klinisch onderzoek, regelgevingsprocessen, kwaliteitsmanagement, patiëntveiligheid, databeheer en de afsluiting van klinische studies – essentiële elementen om de transparantie en betrouwbaarheid van wetenschappelijke resultaten te waarborgen.

Daarnaast krijgen deelnemers toegang tot praktische tools die zijn ontworpen om de kennis en vaardigheden te versterken van degenen die een sleutelrol spelen in onderzoek, zoals hoofdonderzoekers, coördinatoren, klinische monitoren en leden van ethische commissies. Deze praktische aanpak is niet alleen gericht op het overdragen van theoretische kennis, maar ook op het versterken van de vaardigheden die nodig zijn voor de effectieve toepassing van internationale en nationale normen in het vakgebied.

Invima benadrukte dat zowel de cursus als het diplomaprogramma zijn ontwikkeld volgens de meest recente regelgeving en met deskundige technische ondersteuning, waardoor ze aansluiten bij de eisen van de wereldwijde en lokale omgeving op het gebied van klinisch onderzoek. Volgens het agentschap speelt dit initiatief in op de behoefte om ervoor te zorgen dat onderzoek dat in het land wordt uitgevoerd ethisch verantwoord, veilig en in overeenstemming is met de internationale normen voor goede klinische praktijk (ICH-GCP).

Het leiderschap van Invima is gericht op het consolideren van een meer bekwame wetenschappelijke gemeenschap die zich inzet voor integriteit in onderzoeksprocessen. In een context waarin biomedische en farmaceutische innovatie snel vordert, acht de instelling het essentieel dat professionals een solide basis hebben die hen in staat stelt bij te dragen aan het genereren van betrouwbare en ethische kennis, ten behoeve van patiënten en de volksgezondheid in het algemeen.

Met dit academische programma wil Invima tevens haar educatieve rol als technisch en regelgevend orgaan versterken. Door middel van training en ondersteuning van de wetenschappelijke gemeenschap wil de instelling een cultuur van naleving van regelgeving, kwalitatief onderzoek en respect voor de ethische principes die de moderne wetenschap beheersen, bevorderen.

Registratie staat open voor alle geïnteresseerde professionals. Zij krijgen toegang tot de academische inhoud via de Invima Virtual Classroom, via de volgende link: https://aulavirtual.invima.gov.co/.

Journalist Milieu en Gezondheid