Resolutie: Landen roepen op tot versterking van de farmaceutische industrie

De De farmaceutische industrie klaagt al jaren over wat zij als achterhaalde bezuinigingsmaatregelen beschouwt als gevolg van wettelijke prijsregulering. Bovendien ziet zij haar handelingsvrijheid beperkt door strenge regelgeving, met name op EU-niveau. Tegen deze achtergrond hebben de deelstaten, op initiatief van Sleeswijk-Holstein, Baden-Württemberg en Noordrijn-Westfalen, vandaag een resolutie aangenomen waarin zij de federale regering oproepen passende hervormingen door te voeren. Door de bureaucratie te verminderen en de randvoorwaarden te verbeteren, zal de sector naar verwachting weer aan kracht winnen en meer planningszekerheid genieten.

Steeds meer EU-regelgeving moet in nationale wetgeving worden omgezet. De deelstaten zijn echter van mening dat de federale overheid vaak verder gaat dan de EU-minimumvereisten en meer regelgeving creëert dan nodig is. Om het daaruit voortvloeiende concurrentienadeel ten opzichte van andere EU-landen weg te nemen, roept de Bondsraad de federale overheid op om de vereenvoudigingspakketten van de Europese Commissie ongewijzigd in nationale wetgeving om te zetten en de bestaande ruimte te benutten om de lasten voor het bedrijfsleven te verlichten. Een van de doelen van deze pakketten is het versoepelen van de rapportageverplichtingen voor bedrijven.

Daarnaast zet de Statenkamer zich in voor een tijdige herziening van de Wet herstructurering farmaceutische markt ( AMNOG ) om prikkels te creëren voor onderzoek, ontwikkeling, toegang en betaalbaarheid van nieuwe medicijnen en om rekening te houden met de specifieke kenmerken van innovatieve therapieën.

De meest recente wet op de financiële stabilisatie van de ziektekostenverzekering (GKV-FinStG), die eind 2022 werd aangenomen, introduceerde een ongewenste aanscherping van het prijssysteem voor de sector. De sector bekritiseerde "structurele ingrepen in de eerder vastgestelde basisprincipes van de AMNOG, die acute gevolgen zouden kunnen hebben voor de gezondheidszorg in Duitsland, maar ook blijvende gevolgen zouden kunnen hebben voor het onderzoek en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen", aldus de toenmalige Vereniging van op onderzoek gebaseerde farmaceutische fabrikanten.

"Een van de doelen van AMNOG is het creëren van prikkels voor innovatie", staat nu in de resolutie. De aanpassingen in het kader van de GKV-FinStG hebben echter een negatief effect op dit doel, onder meer door de invoering van wettelijke richtlijnen voor prijsonderhandelingen. "Een hervorming van AMNOG is noodzakelijk om investeringsprikkels te creëren en zo bij te dragen aan het behoud en de uitbreiding van het concurrentievermogen van Duitsland als vestigingsplaats."

De staten eisen onder andere maatregelen om de bureaucratie te verminderen en het proces flexibeler te maken, een heroriëntatie van de prijsstelling en het contractontwerp, en flexibelere onderhandelingsmogelijkheden. De staten eisen ook een plaats aan de onderhandelingstafel in de door de federale overheid geplande farmaceutische dialoog.