La FDA approva un'altra pillola abortiva, scatena la reazione dei conservatori
I funzionari federali hanno approvato un'altra versione generica della pillola abortiva mifepristone, una formalità normativa che ha rapidamente scatenato la resistenza dei gruppi anti-aborto e dei politici allineati con l'amministrazione Trump.
La casa farmaceutica Evita Solutions ha annunciato sul suo sito web che la Food and Drug Administration ha approvato la sua versione economica della pillola, approvata per interrompere la gravidanza fino a 10 settimane.
Students for Life Action, che si oppone all'aborto, in una dichiarazione rilasciata giovedì ha definito l'approvazione "una macchia sulla presidenza Trump e un altro segnale che lo stato profondo della FDA deve andarsene".
Anche il senatore repubblicano Josh Hawley del Missouri ha criticato la mossa in un post su X, affermando: "Ho perso fiducia nella dirigenza della FDA".
Un portavoce dell'agenzia ha affermato che la FDA "ha una discrezionalità molto limitata nel decidere se approvare o meno un farmaco generico" e ha aggiunto che i funzionari della FDA non "approvano alcun prodotto".
Le critiche giungono mentre i massimi funzionari sanitari del presidente repubblicano Donald Trump, tra cui il ministro della Salute Robert F. Kennedy Jr. , si trovano ad affrontare crescenti pressioni da parte degli oppositori dell'aborto affinché rivalutassero il mifepristone, approvato 25 anni fa e ripetutamente ritenuto sicuro ed efficace dagli scienziati della FDA.
In una lettera inviata il mese scorso agli avvocati generali repubblicani, Kennedy e il commissario della FDA, il dott. Marty Makary, si sono impegnati a condurre una revisione completa della sicurezza del farmaco.
Sotto la presidenza di Makary e Kennedy, la FDA ha ripetutamente rinviato le decisioni sui vaccini, riducendo di conseguenza i termini di approvazione per i vaccini anti-COVID-19 di quest'anno. Questo tipo di intervento politico era in precedenza molto insolito alla FDA, dove solitamente sono gli scienziati di professione a prendere decisioni di questo tipo.
La FDA ha approvato la versione originale del mifepristone nel 2000 e ne ha gradualmente facilitato l'accesso nel tempo. Ciò ha incluso l'approvazione della prima pillola generica, prodotta dalla casa farmaceutica GenBioPro, nel 2019.
Nel 2021, la FDA, guidata dal presidente democratico Joe Biden, ha consentito la prescrizione online e la consegna per corrispondenza del farmaco, ampliandone notevolmente l'accesso. Da allora, gli oppositori dell'aborto si sono opposti a questa modifica.
L'approvazione dei farmaci generici è in genere un processo meccanico presso la FDA, con diverse versioni imitate solitamente approvate dopo la scadenza del brevetto del farmaco originale. Nella maggior parte dei casi, i produttori di farmaci generici devono solo dimostrare che il loro farmaco corrisponde agli ingredienti e alla formula utilizzati nel farmaco originale.
"È esattamente così che dovrebbe funzionare il nostro sistema, e funziona così da decenni", ha affermato Mini Timmaraju di Reproductive Freedom for All. "Gli scienziati di carriera e i funzionari pubblici della FDA hanno fatto il loro lavoro".
La FDA in genere approva tali richieste entro 10 mesi. Tuttavia, i documenti pubblicati sul sito web della FDA mostrano che Evita Solutions ha presentato la sua domanda per commercializzare il mifepristone quattro anni fa.
Sul suo sito web, Evita afferma di "credere che tutte le persone debbano avere accesso a cure per l'aborto sicure, accessibili, di alta qualità, efficaci e compassionevoli".
L'azienda ha dichiarato in una e-mail che il farmaco dovrebbe essere lanciato nel gennaio del prossimo anno.
È improbabile che l'approvazione di un secondo generico influisca sull'accesso alla pillola, che in genere viene assunta con un altro farmaco, il misoprostolo. Questa combinazione è responsabile di circa due terzi di tutti gli aborti negli Stati Uniti. Il mifepristone dilata la cervice e blocca l'ormone progesterone, mentre il misoprostolo provoca crampi e contrazioni uterine.
L'accesso al mifepristone è limitato in ampie zone del Paese a causa di leggi statali che vietano l'aborto, incluso quello farmacologico, o impongono restrizioni specifiche all'uso del farmaco. Tali leggi sono oggetto di una serie di cause legali in corso che si stanno snodando nel sistema giudiziario.
Le restrizioni sulla pillola non sono supportate dalla maggior parte delle principali società mediche, tra cui l'American Medical Association.
In Canada, la combinazione di farmaci utilizzata negli aborti si chiama mifegymiso e comprende le pillole di mifepristone e misoprostolo, secondo il sito web del governo.
In Canada, solo i medici e gli infermieri specializzati sono autorizzati dalle province e dai territori a prescrivere il mifegymiso, fatta eccezione per il Québec, dove anche le ostetriche possono prescriverlo.
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