Immagine del giorno: riassunto delle principali notizie del 21 agosto 2025
Principale
#1 Il Ministero della Salute russo ha modificato il disegno di legge n. 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali", presentato nell'ottobre 2024. Per la prima volta, l'agenzia ha indicato l'importo dei costi per i partecipanti alla circolazione dei medicinali per garantire le modifiche proposte. Se l'iniziativa verrà approvata, gli operatori del mercato dovranno stanziare 5,2 miliardi di rubli per la sua attuazione nell'arco di sei anni. Anche il grado di impatto normativo del progetto è stato modificato da medio ad alto e la data prevista di entrata in vigore del documento è stata posticipata dal 1° marzo 2025 alla stessa data del 2026. Come nella versione precedente della bozza, si propone ora di integrare la legge con una clausola che stabilisca le specifiche per il rilascio delle licenze alle attività farmaceutiche nella vendita al dettaglio di farmaci.
#2 Il Ministero della Salute ha modificato il contratto standard per il sostegno finanziario dell'assicurazione sanitaria obbligatoria, un accordo stipulato da un'organizzazione medica assicurativa con una cassa territoriale di assicurazione sanitaria obbligatoria per l'attività in una regione specifica. Il documento, in conformità con la legge n. 326-FZ "Sull'assicurazione sanitaria obbligatoria" aggiornata a partire dal 1° settembre 2025, inasprisce la procedura di monitoraggio dell'attività dell'organizzazione medica assicurativa, amplia l'elenco delle responsabilità dell'assicuratore e delle sanzioni per il mancato rispetto delle stesse. In particolare, il regolamento includerà una sanzione per la violazione della procedura di supporto informativo degli assicurati e la quota di pazienti informati della possibilità di sottoporsi a una visita preventiva sarà verificata più attentamente.
Intelligenza artificiale
Il Ministero dello Sviluppo Digitale della Federazione Russa ha presentato una bozza di Concetto per lo sviluppo della regolamentazione delle relazioni nel campo delle tecnologie di intelligenza artificiale (IA) fino al 2030, elaborata dal dipartimento in collaborazione con l'Alleanza nel campo dell'IA. Il documento delinea i fattori chiave che influenzano lo sviluppo e l'implementazione di soluzioni di IA in vari settori, nonché i principi che contribuiranno alla regolamentazione di questo settore. Il progetto è attualmente in fase di discussione tra esperti, dopodiché sarà inviato per l'approvazione interdipartimentale.
Mercato dei prodotti medicali
Il Ministero della Salute russo includerà un requisito per la manutenzione delle apparecchiature mediche nel contratto standard per i servizi di evacuazione medica tramite ambulanze aeree. Le modifiche presuppongono che i clienti dei ministeri della Salute regionali e l'operatore dell'ambulanza aerea debbano, prima dell'inizio del contratto, individuare il fornitore di servizi per la manutenzione delle apparecchiature mediche utilizzate a bordo. Inoltre, le cliniche potranno, se necessario, utilizzare dispositivi medici aggiuntivi a bordo degli aeromobili non inclusi nella dotazione standard dei moduli medici.
Organizzazione dell'assistenza medica
Il Ministero della Salute e l'Accademia Russa delle Scienze hanno approvato un'ordinanza congiunta che modifica l'elenco delle cliniche autorizzate al prelievo, al prelievo e al trapianto di organi interni. L'elenco delle istituzioni mediche regionali autorizzate al trapianto è stato modificato solo in misura lieve. L'elenco delle cliniche autorizzate al prelievo e al prelievo di organi e/o tessuti umani è stato ampliato per includere l'Ospedale Clinico n. 2 della città di Togliatti intitolato a V.V. Banykin (regione di Samara), l'Ospedale Clinico Centrale Repubblicano della Mordovia, l'Ospedale Clinico n. 2 della città di Severodvinsk (regione di Arcangelo), il Centro Clinico del Sangue di Novosibirsk, il Centro Clinico Regionale di Chirurgia e Traumatologia di Orenburg e l'Ospedale Clinico Regionale di Rostov. L'Ospedale Clinico n. 1 della città di Orenburg e la Stazione Trasfusionale Clinica Regionale di Orenburg sono stati esclusi dall'elenco.
Carriera
Il primo vicerettore Vladimir Bolotskikh è diventato rettore ad interim dell'Università Statale di Medicina di Voronezh intitolata a N.N. Burdenko. Guiderà la facoltà di medicina fino alle elezioni previste per l'autunno. Igor Yesaulenko, che ricopriva la carica dal 2000, è scomparso il 19 agosto. Aveva 69 anni. Sono stati approvati in totale sei candidati per la carica di rettore per le prossime elezioni, tra cui Vladimir Bolotskikh.
Infrastruttura
Saranno eseguiti importanti lavori di ristrutturazione presso l'Ospedale Clinico Cittadino n. 1 intitolato a N.I. Pirogov e l'Ospedale Clinico Cittadino intitolato a M.P. Konchalovsky a Zelenograd per un importo di 10,1 miliardi di rubli. Le relative gare d'appalto sono state indette dalla Direzione per lo Sviluppo delle Strutture Sanitarie di Mosca. Per i lavori presso la prima struttura (costruita nel 1917) saranno stanziati 8,595 miliardi di rubli e per la seconda (costruita nel 1966) 1,57 miliardi di rubli. Il finanziamento sarà erogato dal bilancio comunale. La modernizzazione richiederà rispettivamente 984 e 704 giorni di calendario.
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