Il Ministero della Salute intende modificare il Regolamento sul controllo statale della qualità e della sicurezza delle attività mediche

Secondo la bozza, un'ispezione in loco può essere effettuata a distanza tramite videoconferenza e un'applicazione speciale denominata "Inspector". Se non è possibile utilizzare questa connessione, l'ispettore sarà tenuto a scattare foto e registrare video tramite l'applicazione. La normativa vigente non prevede tale misura.

Inoltre, l'autorità di regolamentazione ha proposto di aggiungere una nuova sezione al regolamento, "Buona fede delle entità controllate", che avrà lo scopo di stimolare gli istituti a conformarsi ai requisiti del Roszdravnadzor. Pertanto, una richiesta di valutazione della conformità di un'entità controllata ai criteri di buona fede sarà esaminata dall'autorità di vigilanza entro 30 giorni. I risultati saranno pubblicati sul sito web ufficiale. Se l'istituto soddisfa tutti i criteri, la categoria di rischio dell'entità controllata verrà ridotta di una categoria a titolo di incentivo. Il Roszdravnadzor prenderà una decisione sull'applicazione delle misure volte a stimolare la buona fede delle entità controllate entro cinque giorni lavorativi dalla data di pubblicazione delle informazioni sul sito web ufficiale.

Il Ministero della Salute ha inoltre proposto di adeguare la frequenza delle ispezioni. Pertanto, una visita ispettiva e un'ispezione in loco dovranno essere effettuate almeno una volta all'anno, ma non più di due volte all'anno (attualmente rispettivamente una volta all'anno solare e una volta ogni due anni). Oltre a informare, riassumere le pratiche delle forze dell'ordine, emettere avvertimenti, fornire consulenza e condurre una visita preventiva, il Roszdravnadzor potrà adottare misure preventive come misure per stimolare la coscienza e ordinare l'autoesame delle persone sottoposte a sorveglianza.

Secondo la bozza, le attività di vigilanza previste non vengono svolte in relazione agli oggetti di controllo statale classificati come rischio significativo, medio, moderato e basso. Attualmente, la misura riguarda solo gli oggetti classificati come a basso rischio.

Dopo l'ispezione, l'ente ha il diritto di inviare un'obiezione al Roszdravnadzor. Attualmente, sono disponibili due opzioni per presentare un'obiezione: la prima è in formato cartaceo per posta, la seconda è sotto forma di documento elettronico all'indirizzo e-mail specificato nell'avviso. L'agenzia ha proposto di modificare la seconda modalità, presentando un'obiezione elettronicamente tramite il portale dei servizi pubblici.

Attualmente, un reclamo da parte di una persona sottoposta a controllo in merito a un'ispezione è soggetto a revisione entro 20 giorni lavorativi dalla data di registrazione. Il Ministero della Salute propone di ridurre il termine a 15 giorni lavorativi. La bozza di risoluzione stabilisce inoltre che "un reclamo da parte di una persona sottoposta a controllo in merito alla decisione di classificare oggetti controllati nella categoria di rischio pertinente è esaminato entro non più di cinque giorni lavorativi".

L'applicazione mobile Inspector, specificata nella bozza di risoluzione, viene gradualmente introdotta in altri ambiti delle attività di controllo. Pertanto, nel giugno 2025, il Governo della Federazione Russa ha approvato una procedura aggiornata per il controllo statale (supervisione) nell'ambito dei servizi sociali. Tra le innovazioni vi è l'implementazione di una visita preventiva tramite videoconferenza o tramite l'applicazione Inspector. Le autorità di regolamentazione propongono inoltre di utilizzare il servizio durante le ispezioni sanitarie ed epidemiologiche delle cliniche e nell'ambito della distribuzione di medicinali .