Il Ministero dell'Industria e del Commercio ha ricevuto una nuova base per escludere i prodotti dal registro dei prodotti nazionali

Sono state apportate modifiche alla risoluzione n. 719 del governo della Federazione Russa, che regola i parametri per la localizzazione dei prodotti al fine di ottenere preferenze nel mercato degli appalti pubblici.

In particolare, nella sezione VII “Prodotti medicali”, i prodotti classificati con i codici OKPD2 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 e le apparecchiature di protezione dalle radiazioni del codice 14.12.30.160 “Apparecchiature specializzate di protezione dalle radiazioni e apparecchiature non contenenti respiratori incorporati” sono esclusi e trasferiti dal blocco dei prodotti medicali alla sezione XVII “Prodotti dell’industria leggera” di OKPD2 “Abbigliamento da lavoro”, classificati con il codice 14.12.

Propone norme di localizzazione più severe, incluso un sistema a punti che tenga conto dell'implementazione di manipolazioni tecnologiche sul territorio nazionale. Si presume che gli emendamenti consentiranno di eliminare la scappatoia che ha consentito ai produttori di scegliere un metodo più semplice per confermare la localizzazione dei prodotti.

Come indicato nella nota esplicativa alla bozza del documento, il Ministero dell'Industria e del Commercio, con ordinanza n. 5065 del 6 dicembre 2022, aveva pianificato di trasferire la categoria "Abbigliamento medico" a un sistema a punti per la valutazione della localizzazione della produzione. Tuttavia, al momento, tale iniziativa non è stata implementata. Allo stesso tempo, la Risoluzione governativa n. 610 del 17 maggio 2024 ha istituito un sistema a punti per l'intera categoria del codice OKDP2 "Abbigliamento speciale", classificata con il codice 14.12. Poiché i prodotti medici figurano in una sezione separata dell'elenco, ciò ha offerto ai produttori l'opportunità di applicare un sistema di localizzazione più flessibile rispetto a un sistema a punti.

Un'altra modifica riguarda i motivi per cui i prodotti possono essere esclusi dal registro. In particolare, il Ministero dell'Industria e del Commercio ha acquisito il diritto di escludere i prodotti dal registro se il produttore non ha fornito una relazione sui beni fabbricati e spediti entro 90 giorni dal 1° aprile di ogni anno. Questa norma entrerà in vigore il 1° gennaio 2026.

Alla fine di dicembre 2022, il governo russo ha approvato un sistema a punti per determinare il Paese di origine di 24 tipi di dispositivi medici. Le modifiche hanno interessato gel lubrificanti, alcol, medicazioni, salviette assorbenti, medicazioni per ferite, medicazioni atraumatiche, idrogel, medicazioni antimicrobiche, provette monouso e aghi a doppia estremità per il prelievo di sangue venoso, strumenti microchirurgici, iniettori a siringa, cateteri a palloncino, prodotti per la cura degli stomi, kit per osteosintesi, nonché stent coronarici rivestiti e non rivestiti.

Nell'agosto 2023, 18 tipologie di apparecchiature mediche sono state incluse nel sistema a punti per la determinazione del Paese di origine. La nuova iterazione di inasprimento ha incluso ventilatori polmonari, tomografi computerizzati, mammografi, apparecchiature radiologiche, sterilizzatori, ecografi e apparecchiature di laboratorio per la PCR. Per ciascuna categoria è stato stabilito un elenco di requisiti obbligatori, nonché un elenco di operazioni tecnologiche che devono essere eseguite nel territorio dei Paesi dell'Unione Economica Eurasiatica (UEE) per confermare l'origine dei prodotti. Nel dicembre 2024, il sistema a punti è stato integrato in un unico regime nazionale di appalti, regolato dalla Risoluzione n. 1875.