Invima lancia un'allerta sanitaria urgente per l'antidoto contraffatto: come distinguerlo

Il National Institute for Food and Drug Surveillance (Invima) ha emesso un'allerta sanitaria urgente mercoledì 28 maggio 2025, dopo aver confermato la circolazione di unità contraffatte di antidoto polivalente , un farmaco essenziale per il trattamento dei morsi di serpenti velenosi.

L'avvertimento è stato emesso in seguito a una denuncia del National Institute of Health (INS), l'ente titolare della registrazione sanitaria 2019M-0013350-R1 e responsabile della distribuzione del prodotto. Secondo l'INS, sono state individuate bottiglie sospette che non corrispondono al prodotto originale autorizzato.

Attualmente, questo siero legittimo non è disponibile per la vendita commerciale, poiché la sua distribuzione è limitata esclusivamente alle aree del Paese con un elevato rischio di incidenti dovuti a morsi di serpente, secondo le priorità stabilite dall'INS.

Dopo un'analisi tecnica, il gruppo di coordinamento e supporto tecnico di Invima ha rilevato notevoli differenze tra il prodotto autentico e le bottiglie contraffatte, come il colore del contenitore, il tipo di tappo e la mancanza di tracciabilità con il produttore o i distributori ufficiali. A causa di queste irregolarità, e in conformità con il Decreto 677 del 1995, Invima ha classificato il prodotto come fraudolento.

L'agenzia ha avvertito che l'uso di questi sieri contraffatti rappresenta un grave rischio per la salute pubblica. La mancanza di garanzie di qualità, sicurezza o efficacia, nonché la mancanza di informazioni sul contenuto e sulle condizioni di conservazione potrebbero causare gravi effetti avversi nei pazienti che necessitano di cure mediche urgenti.

• Controllare sempre il numero di registrazione sanitaria su www.invima.gov.co

• Se hai acquistato o stai utilizzando il prodotto, interrompi immediatamente l'uso e informa Invima o le autorità locali.

• Segnalare eventuali eventi avversi all'indirizzo email: [email protected]

Invima ha inoltre messo in guardia contro la vendita illegale di un integratore senza registrazione sanitaria e ha ribadito il suo appello al pubblico, agli operatori sanitari, agli EPS, agli IPS e agli enti regionali affinché verifichino sempre l'autenticità dei farmaci tramite il sito web ufficiale.

Infine, ha chiesto che venga evitata la distribuzione di antidoti non provenienti da canali ufficiali e che vengano rafforzate le misure di ispezione, sorveglianza e controllo. Se vengono individuati prodotti contraffatti, questi devono essere sequestrati e distrutti secondo i protocolli stabiliti.

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