Photo du jour : résumé de l'actualité principale du 7 mai 2025
Principal
#1 Le ministère russe de la Santé a mis à jour La procédure permettant de donner un consentement volontaire éclairé (ou un refus) à une intervention médicale. Le règlement entrera en vigueur le 1er septembre 2025 et restera en vigueur jusqu'à la même date en 2031. Le patient pourra choisir entre une version papier ou électronique du document. Cette dernière doit être signée au moyen d’une signature électronique qualifiée renforcée ou simplement d’une signature électronique utilisant un système unifié d’identification et d’authentification.
#2 FAS Russie a distribué une lettre expliquant la procédure d'achat d'équipements médicaux dans le cadre de contrats gouvernementaux. Selon le document, les fabricants qui transfèrent gratuitement des équipements médicaux aux clients bénéficient d'un avantage sur les autres fournisseurs dans les achats périodiques de composants pour les produits. Cette situation peut être considérée comme une violation de la concurrence. Comme le note le service, l'achat de composants auprès d'un autre fabricant est autorisé si la possibilité d'utilisation conjointe de dispositifs médicaux est confirmée par Roszdravnadzor.
Exclusivement
À la demande de Vademecum, le département Pharmaceutique et Santé du cabinet d'avocats Verba Legal a préparé un aperçu de la réglementation concernant la circulation des médicaments et des dispositifs médicaux entrée en vigueur en avril 2025. En outre, les avocats ont parlé de certains projets thématiques d'actes juridiques réglementaires qui sont actuellement en cours d'élaboration. Vous trouverez plus de détails sur ces documents dans le résumé .
Entreprise pharmaceutique
• LLC Farmika (entité juridique du réseau Ryazan Apteka Pharma) a déposé réclamation contre Apteka LLC pour le recouvrement d'un million de roubles pour violation des droits exclusifs. Selon le plaignant, le défendeur a créé une copie complète du projet de franchise Apteka Pharma « First Management Franchise ». Les représentants de Farmika estiment que les actions d'Apteka peuvent « induire en erreur des tiers », par conséquent, d'éventuelles critiques négatives s'étendront aux activités des participants au projet. Le plaignant et les acteurs du marché associent la société « Apteka » à la famille du fondateur du réseau de franchise « Sovetskaya Apteka » Alexey Chechenkov.
• La Cour d'arbitrage de Moscou a partiellement accordé les réclamations du ministère de l'Industrie et du Commerce de la Fédération de Russie et a ordonné la collecte de 2,3 millions de roubles auprès de la société pharmaceutique Biocad en faveur du département. Selon les documents du dossier, en 2015, Biocad a reçu 54,9 millions de roubles de l'État sous forme de subvention pour le développement d'un médicament contenant de l'adalimumab. Le médicament a été enregistré en 2019 sous le TN Dalibra. Dans sa plainte, le ministère de l'Industrie et du Commerce a insisté sur le fait que la société n'avait pas atteint deux objectifs stipulés dans l'accord de financement et a exigé que Biocad paie 15,9 millions de roubles. Toutefois, l’arbitrage n’a confirmé la violation des obligations que sur un seul indicateur.
Initiatives
Le gouvernement russe ne croit pas que les organismes d’assurance médicale (OAM) réalisent des profits excessifs grâce aux amendes qu’ils imposent aux cliniques. Le projet de loi de la faction du Nouveau Peuple, qui propose de diriger une partie des bénéfices des compagnies d'assurance maladie vers les besoins des cliniques, a reçu une évaluation négative de la part de l'appareil gouvernemental. Les assureurs gagnent également de l'argent grâce aux intérêts sur les amendes et autres sanctions imposées aux cliniques, ce qui, selon les parlementaires, conduit à des abus de la part des auditeurs et représente une charge financière supplémentaire pour les cliniques. Le gouvernement, au contraire, estime que l’abandon de ce système entraînera un sous-financement des experts en assurance et, par conséquent, une diminution de la qualité des soins médicaux. Le projet de loi n'a pas été approuvé par le département juridique de la Douma d'État ni par la Chambre des comptes.
Éducation médicale
Le ministère de l'Éducation et des Sciences de la Fédération de Russie a mis à jour Norme éducative de l'État fédéral pour le programme de résidence 31.08.56 « Neurochirurgie ». Désormais, la durée de formation du spécialiste sera de 3 ans, le nombre de crédits atteindra 180. La décision entrera en vigueur à partir de la nouvelle année universitaire. Selon la norme actuelle, approuvée en 2014, la durée de la formation était de 2 ans. Le nouveau document prévoit également l'interdiction de maîtriser les matières uniquement sous forme électronique.
Protection de la concurrence
FAS Russie a identifié signes d'un accord de cartel entre SZ StroykomKrasnodar et un individu anonyme lors de la participation à l'appel d'offres pour l'achat de 100 % des actions du capital autorisé de la société Protasovo MG, détenue par le complexe scientifique et technique NMIC de microchirurgie de l'œil nommé d'après S.N. Fedorova. L'agence a ouvert une procédure pour violation de la législation antitrust contre les participants au cartel après que le bureau du procureur général de la Fédération de Russie s'est intéressé à l'accord en novembre 2024 et a déposé une plainte auprès du tribunal d'arbitrage du territoire de Krasnodar pour invalider les résultats de l'enchère. La raison de cette réaction était le prix déraisonnablement bas de la transaction : malgré le fait que le coût du lot était estimé à 333,1 millions de roubles, l'actif a été vendu pour 83,6 millions de roubles. Le tribunal a déclaré la transaction invalide et, en mars 2025, 100 % des actions ont été retransférées à NMIC.
Carrière
Le vice-gouverneur de la région de Vladimir, Konstantin Baranov, qui supervise le secteur de la santé, quitte ses fonctions un poste qu'il occupe depuis 2021. Un fonctionnaire est en cours d'approbation pour un emploi dans l'un des centres fédéraux. Le gouverneur de la région de Vladimir, Alexander Avdeev, a indiqué que durant son mandat, Baranov a réussi à résoudre de nombreux problèmes dans l'industrie et à relancer le travail du ministère régional de la Santé. Avdeev a notamment souligné que le remaniement du personnel n'est pas lié au scandale de corruption au sein du département - en décembre 2024, l'ancien chef du ministère, Valery Yanin, a été arrêté.
Infrastructure
La Direction du développement des soins de santé de la ville de Moscou a publié appel d'offres pour la construction du Centre phare de santé mentale. 2,725 milliards de roubles seront alloués au budget de la ville pour la construction de l'installation. Le centre sera situé sur la rue Bolchoï Predtechensky et sera le troisième de la ville. Les institutions médicales de ce type se concentrent sur l’aide aux Moscovites souffrant de troubles psychosomatiques.
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