Le ministère de la Santé a l'intention de modifier le règlement sur le contrôle étatique de la qualité et de la sécurité des activités médicales

Selon le projet, une inspection sur place peut être effectuée à distance par visioconférence et via une application dédiée appelée « Inspector ». Si cette connexion n'est pas possible, l'inspecteur devra prendre des photos et des vidéos via l'application. La réglementation actuelle ne prévoit pas une telle mesure.

Par ailleurs, le régulateur a proposé d'ajouter au règlement une nouvelle section intitulée « Bonne foi des entités contrôlées », qui visera à inciter les établissements à se conformer aux exigences de Roszdravnadzor. Ainsi, toute demande d'évaluation de la conformité d'une entité contrôlée aux critères de bonne foi sera examinée par l'autorité de surveillance dans un délai de 30 jours. Les résultats seront publiés sur le site web officiel. Si l'établissement remplit tous les critères, la catégorie de risque de l'entité contrôlée sera abaissée d'une catégorie à titre incitatif. Roszdravnadzor prendra une décision sur l'application des mesures visant à encourager la bonne foi des entités contrôlées dans un délai de cinq jours ouvrables à compter de la date de publication des informations sur le site web officiel.

Le ministère de la Santé a également proposé d'ajuster la fréquence des inspections. Ainsi, une visite d'inspection et une inspection sur place devront être effectuées au moins une fois par an, mais pas plus de deux fois par an (actuellement une fois par année civile et une fois tous les deux ans, respectivement). Outre les missions d'information, de synthèse des pratiques policières, d'avertissement, de consultation et de visite préventive, Roszdravnadzor pourra mettre en œuvre des mesures préventives visant notamment à encourager la conscience professionnelle et à ordonner l'auto-examen des personnes supervisées.

Selon le projet, les activités de surveillance prévues ne sont pas menées à l'égard des objets sous contrôle de l'État classés comme présentant un risque significatif, moyen, modéré et faible. Actuellement, la mesure ne concerne que les objets classés à faible risque.

Après l'inspection, l'établissement est en droit d'adresser une objection à Roszdravnadzor. Actuellement, deux options s'offrent à lui : la première consiste à déposer une objection par courrier postal, la seconde à l'aide d'un document électronique envoyé à l'adresse courriel indiquée dans l'avertissement. L'agence a proposé de remplacer cette seconde méthode par une objection électronique via le portail des services publics.

Actuellement, toute plainte d'une personne soumise à contrôle concernant une inspection est examinée dans un délai de 20 jours ouvrables à compter de la date de son enregistrement. Le ministère de la Santé propose de réduire ce délai à 15 jours ouvrables. Le projet de résolution stipule également qu'« une plainte d'une personne soumise à contrôle concernant la décision de classer des objets soumis à contrôle dans la catégorie de risque correspondante est examinée dans un délai maximal de cinq jours ouvrables ».

L'application mobile Inspector, mentionnée dans le projet de résolution, est progressivement introduite dans d'autres domaines de contrôle. Ainsi, en juin 2025, le gouvernement de la Fédération de Russie a approuvé une procédure actualisée de contrôle (supervision) de l'État dans le domaine des services sociaux. Parmi les innovations figure la mise en place d'une visite préventive par visioconférence ou via l'application Inspector. Les autorités de régulation proposent également d'utiliser ce service lors des inspections sanitaires et épidémiologiques des cliniques et dans le cadre de la circulation des médicaments .