Carcinome du nasopharynx : l’UE approuve un anticorps combiné à une chimiothérapie

Feu vert de la Commission européenne au tislelizumab, un anticorps monoclonal qui, en combinaison la chimiothérapie peut être utilisée, après approbation des États membres individuels, pour le traitement de première intention dans patients adultes atteints de maladies récurrentes ou métastatique inopérable ou non éligible à la radiothérapie. a annoncé BeOne Medicines Ltd., une société spécialisée dans oncologie. Le carcinome nasopharyngé est une tumeur rare qui prend naissance dans le nasopharynx, la partie supérieure de la gorge derrière le nez. Le monde compte environ 133 000 nouveaux cas et 80 000 décès chaque année. Dans les cas avancés, la survie à 5 ans tombe à 49 %. Le tislelizumab est un anticorps monoclonal IgG4 contre PD-1 conçu pour réduire la liaison aux récepteurs Fcγ, optimisant activation immunitaire contre les cellules tumorales. C'est déjà approuvé dans l'UE pour diverses tumeurs malignes, y compris les adénocarcinomes cancer de l'estomac et de l'œsophage. À ce jour, le médicament est approuvé dans 46 pays et a traité plus de 1,5 million de patients dans le monde. « L’approbation européenne est une étape importante pour un maladie difficile et souvent diagnostiquée à un stade avancé - explique Lisa Licitra, responsable de l'oncologie médicale chez 3 Tumori de la tête et du cou, de l'Institut national du cancer de Milan - Aujourd'hui, nous disposons d'un nouveau traitement puissant, qui ne permet non seulement de retarder la progression de la maladie, mais que aide les patients à vivre plus longtemps. L'approbation, en association avec la gemcitabine et cisplatine, est basé sur les résultats de l'étude Rationale-309, une étude randomisée en double aveugle sur 263 patients. médicament a montré une amélioration significative survie sans progression, réduisant la risque de progression ou de décès. Une analyse de suivi sur 12 ans mois ont confirmé les données : la survie moyenne atteinte 45,3 mois dans le groupe traité, contre 31,8 mois dans le contrôle. Les effets indésirables les plus fréquents étaient neutropénie, anémie et thrombocytopénie.