Un défenseur des patients demande la rétractation d'un rapport sur une mystérieuse maladie cérébrale publié dans une revue médicale américaine

Un défenseur des patients du Nouveau-Brunswick souffrant de symptômes neurologiques inhabituels demande la rétractation d'un récent rapport scientifique qui n'a trouvé aucune preuve d'une mystérieuse maladie cérébrale dans la province.

Katherine Lanteigne, ancienne directrice exécutive de BloodWatch, dénonce des biais de recherche et des violations de la vie privée dans l' étude publiée le mois dernier dans le Journal of the American Medical Association , ou JAMA Neurology.

Mme Lanteigne a indiqué avoir écrit au comité d'éthique de la recherche du Réseau universitaire de santé à Toronto ainsi qu'au Réseau de santé Horizon et à sa clinique MIND à Moncton. Elle a également l'intention de déposer des plaintes officielles pour inconduite en recherche.

Elle a demandé au Réseau universitaire de santé (UHN) de présenter des excuses officielles pour avoir prétendument « violé de manière flagrante la vie privée et la dignité des patients ».

« Cette étude prive les patients de leur dignité, elle bafoue leurs droits à la vie privée et constitue un autre exemple de la manière dont et des raisons pour lesquelles les patients sont à nouveau traumatisés par l'établissement médical auquel ils devraient pouvoir faire confiance », a écrit Lanteigne dans sa lettre du 14 mai, fournie à CBC News.

Il s'agit du dernier développement dans un débat sur la question de savoir s'il existe une nouvelle maladie mystérieuse, comme le neurologue de Moncton Alier Marrero et trois autres médecins l'ont signalé comme possible il y a près de cinq ans, et dans la quête de réponses sur ce qui rend les gens malades .

L'étude, dirigée par le neurologue Anthony Lang, chercheur principal à l'Institut du cerveau Krembil de l'UHN, a réévalué 25 des 222 patients diagnostiqués par Marrero comme souffrant d'un « syndrome neurologique d'origine inconnue ». Leurs symptômes allaient de spasmes musculaires douloureux et d'hallucinations à des pertes de mémoire et des changements de comportement.

Une étude trouve des explications aux symptômes

Les chercheurs ont conclu que les 25 patients, dont 11 sont décédés, souffraient de maladies bien connues, telles que la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson, de troubles neurologiques fonctionnels, de lésions cérébrales traumatiques et de cancer métastatique.

Malgré la petite taille de l'échantillon, « les chances que l'un de ces autres individus soit atteint d'une maladie mystérieuse étaient inférieures à une sur un million », a déclaré Lang, qualifiant les chiffres de « très convaincants ».

La province continue de mener sa propre enquête afin de mieux comprendre les inquiétudes soulevées par Marrero concernant les concentrations élevées de certaines substances environnementales – comme les métaux lourds et l'herbicide glyphosate – chez certains patients. Selon lui, on compte désormais plus de 500 patients répartis dans sept provinces. Cinquante d'entre eux sont décédés.

Dans sa lettre au Réseau universitaire de santé, Lanteigne soutient que cinq des 13 auteurs n’ont pas divulgué publiquement qu’ils avaient déjà été impliqués dans le groupe de patients du Nouveau-Brunswick, ce qu’elle décrit comme « profondément problématique car cela démontre un biais de recherche ».

Lanteigne n'a aucune formation scientifique ou médicale, mais a déclaré qu'elle comprenait les politiques publiques et les droits des personnes grâce à son travail de plaidoyer précédent.

Elle a déclaré avoir lu près de 30 000 pages de documents obtenus grâce à des demandes d'information sur ces affaires.

Selon Langeigne, Sylvia Gautreau de la clinique MIND, où Marrero traitait des patients , n'a pas révélé qu'elle avait été chercheuse pour le comité de surveillance de la province lors d'une enquête sur le groupe initial de 48 patients en 2021.

Tout comme le rapport du JAMA, cette enquête a conclu que les patients n'étaient pas atteints d'une maladie courante et a proposé des « diagnostics alternatifs potentiels » pour 41 d'entre eux.

De même, a déclaré Lanteigne, les documents montrent que le neurologue Sarmad Al-Shamaa et les gériatres Annette Thebeau et M. Jason MacDonald n'ont pas révélé qu'ils avaient cosigné une lettre avec Marrero en septembre 2020, alertant le médecin hygiéniste en chef de la province d'une « augmentation inattendue du nombre de cas de démence atypique à progression rapide » au cours des deux années précédentes.

Cette non-divulgation, selon Lanteigne, perpétue un mensonge : c'est Marrero seul qui a donné l'alerte.

Entre-temps, a-t-elle déclaré, le neuropathologiste Gerard Jansen n'a pas révélé qu'il avait contribué à la définition de cas du « syndrome neurologique progressif d'étiologie inconnue » que la Santé publique a envoyée aux médecins, infirmières et autres professionnels de la santé au début de 2021, leur conseillant d'être à l'affût.

« Ils doivent divulguer », soutient Lanteigne, « parce qu’ils prétendent être indépendants. »

Les chercheurs au Canada sont tenus de divulguer tout conflit d’intérêts potentiel ou perçu lorsqu’ils entreprennent une étude.

Le patient qui a refusé a été inclus

Lanteigne conteste également le fait que le consentement ait été retiré à un patient qui avait refusé.

Stacie Quigley Cormier de Dalhousie Junction a déclaré que sa belle-fille Gabrielle Cormier est la patiente incluse contre sa volonté.

Gabrielle, 23 ans, l'une des plus jeunes patientes de Marrero, a commencé à présenter des symptômes en 2019 et souffre désormais d'une fatigue extrême, de difficultés de concentration et de mémoire et dépend d'une canne ou d'un fauteuil roulant.

Selon Quigley Cormier, l'UHN a contacté Gabrielle au sujet de l'utilisation de ses données, mais elle a refusé. L'UHN lui a alors envoyé un courriel, auquel Gabrielle n'a pas répondu.

Bien que Gabrielle ne soit pas nommée dans le rapport, Quigley Cormier a déclaré qu'ils « pouvaient clairement voir » que c'était elle, ce que l'UHN a confirmé dans un courriel partagé avec CBC News.

« Ils ont brisé sa confiance et sa vie privée », a déclaré Quigley Cormier, qui a également demandé une rétractation et des excuses.

Marerro a « beaucoup de questions »

Marrero, dans une déclaration envoyée par courrier électronique, a déclaré qu'il avait « de nombreuses questions » sur le processus de consentement de l'étude et l'accès aux dossiers des patients.

« De nombreux » patients ou leurs familles lui ont fait part de leurs préoccupations en matière de confidentialité, a-t-il déclaré. Certaines informations publiées pourraient permettre d'identifier les patients, compte tenu du nombre restreint de cas, a-t-il ajouté, qualifiant cette situation de « préoccupante ».

De plus, Marrero a déclaré qu'il n'avait pas été informé par le Système de surveillance de la maladie de Creutzfeldt-Jakob de l'Agence de la santé publique du Canada que les résultats de l'autopsie de ses patients allaient être publiés, ni même qu'une étude les incluant était en cours.

Il s'est également demandé si certains patients ne faisant pas partie du groupe du Nouveau-Brunswick étaient inclus, car certaines des informations pathologiques publiées ne correspondent à aucun patient qu'il a signalé au Système de surveillance de la maladie de Creutzfeldt-Jakob.

« Ces faits troublants créent davantage de confusion et de méfiance. »

Lanteigne demande à l’Agence de la santé publique du Canada de lancer une enquête sur la divulgation des données des patients provenant du système de surveillance de l’étude.

Dans une lettre séparée adressée à l'agence fédérale, elle soutient que l'unité du système de surveillance de la maladie de Creutzfeldt-Jakob est le « gardien » des résultats d'autopsie, à l'exception du neurologue référent et de la procuration du patient, alors que sept patients dont les familles n'ont pas consenti ont été inclus dans le rapport.

Elle souhaite également que l'agence de santé informe les sept familles et leur fasse rapport de ce qu'elle fait pour s'assurer que cela ne se reproduise plus.

L'étude respecte les directives fédérales, selon l'UHN

CBC News a sollicité des entrevues avec le Réseau universitaire de santé et Lang. Ces derniers ont décliné l'offre par l'intermédiaire de la responsable des communications externes, Ana Fernandes.

« Il n’est pas dans nos habitudes de commenter des allégations non fondées ou des affirmations spéculatives », a-t-elle déclaré dans un communiqué envoyé par courrier électronique.

Lorsqu'on lui a demandé si le réseau de santé demanderait au JAMA de retirer le rapport, Fernandes a écrit : « L'UHN ne détermine pas si un article scientifique est publié ou rétracté. »

Mais Fernandes a souligné que l'UHN s'engage à respecter les normes les plus strictes en matière d'intégrité scientifique, de transparence et d'éthique de la recherche. Toutes ses études de recherche clinique sont soumises à une surveillance et à une approbation « rigoureuses » de son comité d'éthique de la recherche, qui fonctionne selon des directives fédérales, a-t-elle précisé.

« L'étude publiée dans JAMA Neurology a suivi le processus scientifique établi, y compris l'examen par des pairs tiers d'une revue médicale respectée au niveau international », a écrit Fernandes.

Il « apporte de nouvelles preuves destinées à être examinées et interprétées par la communauté scientifique au sens large. »

Toute personne ayant des inquiétudes doit contacter le bureau d’intégrité de la recherche de l’UHN, a-t-elle ajouté.

Les responsables de la JAMA n'ont pas répondu à une demande de commentaire.

Le co-auteur nie tout parti pris

Les coauteurs Gautreau, Thebeau et MacDonald ont tous refusé d'être interviewés par le Réseau de santé Horizon. Al-Shamaa n'était pas disponible pour commenter.

Jansen, d'Ottawa, a refusé une entrevue, mais a déclaré dans un courriel qu'il avait précédemment demandé à son équipe juridique d'envoyer à Lanteigne une lettre de cessation et d'abstention concernant de prétendues « campagnes de lettres de diffamation » contre lui depuis 2022.

Il n'a pas répondu directement à la dernière allégation de Lanteigne concernant un manque de divulgation, mais a déclaré qu'il avait aidé « à contrecœur » à l'élaboration des « critères de regroupement » fin 2020, car « aucun symptôme ni cause communs n'étaient apparus » lors de son examen des dossiers des patients.

Jansen, alors qu'il travaillait pour l'Agence de la santé publique du Canada, avait conclu que huit personnes soupçonnées d'être atteintes d'une maladie neurologique mystérieuse n'étaient pas mortes de quelque chose de nouveau et d'inconnu, et avait publié les résultats de l'autopsie en ligne sans la connaissance ni l'approbation de l'agence fédérale .

Dans son courriel, Jansen a nié toute partialité. « Mon travail de médecin spécialisé dans ce type de classification m'oblige à procéder à une évaluation indépendante de nombreux patients avant de tirer des conclusions », a-t-il écrit.

Mesures prises pour garantir une étude « totalement indépendante »

Pour l'étude, les informations de pathologie ont été « partagées, le cas échéant » avec le Réseau universitaire de santé, Horizon et l'Hôpital de Moncton, à leur demande, après approbation de leurs comités d'éthique de la recherche, a déclaré Jansen.

Il est normal que les établissements conservent des copies de la correspondance des patients dont ils prennent soin, a-t-il déclaré. Un contact avec l'Agence de la santé publique du Canada « aurait été indésirable, car l'étude devait être entièrement indépendante, évitant ainsi toute influence indue de l'ASPC ».

"Il en va de même pour le neurologue qui a vu ces patients et qui était aussi au berceau de ce cluster : son consentement ou sa collaboration n'ont pas été recherchés, ni nécessaires, ni souhaités pour une enquête indépendante", a déclaré Jansen, en faisant référence à Marrero.

En nous accusant en tant qu'auteurs et en semant un doute injustifié sur une étude scientifiquement très solide et courageuse, Mme Lanteigne interfère avec le potentiel des patients à obtenir un véritable diagnostic et un traitement potentiel. - Gerard Jansen, neuropathologiste

Un consentement éclairé a été obtenu « dans la mesure du possible », a déclaré Jansen. Dans le cas contraire, le RUS et Horizon/l'Hôpital de Moncton ont renoncé à ce consentement, conformément aux normes nationales, a-t-il précisé.

Toutes les informations d'identification ont été supprimées, « rendant l'accusation selon laquelle la vie privée a été violée totalement absurde », a-t-il déclaré.

« En nous accusant en tant qu'auteurs et en semant un doute injustifié sur une étude scientifiquement très solide et courageuse, Mme Lanteigne interfère avec la possibilité pour les patients d'obtenir un véritable diagnostic et un traitement potentiel », a allégué Jansen.

L'ASPC affirme qu'il n'y a aucune preuve de violation des politiques de confidentialité

L'Agence de la santé publique du Canada est consciente que certaines personnes ont exprimé des inquiétudes concernant l'utilisation des informations sur les cas dans l'étude publiée dans JAMA Neurology, a déclaré la porte-parole Anna Maddison.

« L’ASPC prend au sérieux les préoccupations soulevées par les patients et les familles », a-t-elle déclaré dans un communiqué envoyé par courriel.

« Rien n’indique que les politiques de confidentialité de l’ASPC ont été violées dans le cadre de cette publication, selon les informations disponibles à ce moment. »

L’ASPC n’a pas participé à la planification, au financement ou à la conduite de l’étude, a ajouté Maddison.