« C’est une avancée majeure » : Santé Canada approuve le premier médicament pour ralentir la maladie d’Alzheimer
Santé Canada a approuvé pour la première fois un nouveau médicament capable de ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer , ce qui donne un nouvel espoir de pouvoir traiter la maladie précocement.
Lundi, Santé Canada a annoncé l’approbation du lécanemab , commercialisé sous le nom de « Leqembi ».
Ce traitement a déjà été approuvé dans plusieurs pays, dont les États-Unis, le Royaume-Uni, le Japon, le Mexique et la Chine. Il est actuellement en cours d'évaluation réglementaire dans 15 autres pays et régions, y compris l'Union européenne.
Le lécanemab est destiné aux adultes ayant reçu un diagnostic clinique de démence légère due à la maladie d'Alzheimer.
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Le lécanemab est le premier nouveau traitement contre la maladie d'Alzheimer approuvé par Santé Canada depuis plus de dix ans et le premier à cibler la biologie sous-jacente de la maladie, a déclaré la Société Alzheimer du Canada.
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« Les études cliniques montrent que le lécanemab peut contribuer à ralentir le déclin de la mémoire, de la pensée et des activités quotidiennes chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce », a déclaré la société dans un communiqué, se félicitant de l’approbation de Santé Canada.
« C’est très important », a déclaré le Dr Sharon Cohen, neurologue et directrice médicale du Programme de la mémoire de Toronto.
Le lecanemab cible les amyloïdes, une protéine collante qui se développe dans le cerveau aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer, a déclaré Cohen.
« Jusqu’à présent, nous ne disposions que de traitements qui s’attaquaient aux symptômes apparus plus tard dans la maladie, et non aux modifications cérébrales précoces », a-t-elle ajouté.
En éliminant les dépôts amyloïdes et en traitant la maladie précocement, ce médicament pourrait contribuer à maintenir les symptômes légers pendant une période plus longue chez de nombreux patients, a déclaré Cohen.
Elle a déclaré que le traitement pourrait faire plus que simplement « améliorer la mémoire pendant un petit moment ». Il pourrait potentiellement ralentir la progression de la maladie.
« La plupart des personnes, après quatre ans de traitement, présentent des symptômes légers, restent chez elles et sont autonomes ; par conséquent, le nombre de personnes qui évoluent vers un stade modéré ou grave de la maladie est vraiment minoritaire », a-t-elle ajouté.
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Santé Canada a limité l'utilisation de ce traitement aux personnes qui ne sont pas porteuses du gène APOE4.
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L'agence a imposé cette limitation en raison du risque accru d'effets secondaires pour toute personne susceptible d'être porteuse de ce gène.
« Les recherches montrent que ce groupe court un risque beaucoup plus élevé d’œdème cérébral et de petites hémorragies cérébrales lorsqu’il prend ce médicament », a déclaré la Société Alzheimer du Canada.
La restriction imposée par Santé Canada est conforme aux normes internationales. La Société Alzheimer du Canada recommande aux Canadiens de se faire dépister pour ce gène afin de déterminer s'ils sont admissibles au traitement.
Le groupe a toutefois averti que l’accès aux tests pourrait varier d’une province ou d’un territoire à l’autre. Cela signifie que, selon leur lieu de résidence, les Canadiens pourraient subir des retards pour obtenir le traitement.
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Au Canada, il peut s'écouler jusqu'à deux ans après l'approbation réglementaire pour que les nouveaux médicaments soient couverts par le régime public, a indiqué la Société Alzheimer.
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Cependant, les personnes bénéficiant de prestations privées ou étendues y ont souvent accès beaucoup plus rapidement.
« La Société Alzheimer du Canada demande des processus de remboursement plus rapides et mieux coordonnés afin que l’approbation se traduise par un accès rapide et équitable pour tous les Canadiens », a déclaré le groupe.
Un autre obstacle à l'accès à ce traitement réside dans son administration intraveineuse, qui nécessite une surveillance de sécurité par IRM régulière. Or, ces examens peuvent être difficiles d'accès en dehors des grands centres urbains du Canada.
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Actuellement, ce médicament n'est couvert par aucun régime public d'assurance médicaments.
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Il revient maintenant à l'Agence canadienne des médicaments (ACM) de décider si le gouvernement doit prendre en charge les frais. Ensuite, chaque province et territoire fixera le prix et la couverture du médicament.
Aux États-Unis, où le médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2023, le prix catalogue est de 258,64 $US pour un flacon de 200 mg et de 646,61 $US pour un flacon de 500 mg en avril 2025.
Le coût annuel total du traitement peut atteindre 26 000 $ US dans d’autres pays, a rapporté La Presse canadienne, précisant que le médicament doit être administré toutes les deux semaines.
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Bien que ce nouveau traitement soit « utile » à certains égards, « il ne s’agit certainement pas de la solution miracle qui résoudra les problèmes liés à la démence », a déclaré le Dr Samir Sinha, directeur de la recherche en politiques de santé à l’Institut national du vieillissement.
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« Il faut commencer ce traitement très, très tôt après l’apparition de la maladie », a-t-il déclaré.
Cela signifie que des IRM fréquentes et régulières sont nécessaires pour vérifier si un patient présente des effets secondaires tels que des micro-hémorragies cérébrales, a-t-il averti.
« Nous ne savons toujours pas si le fait de suivre ce traitement pendant 18 mois ou plus, de payer beaucoup d'argent et de supporter les nombreuses contraintes qu'il implique va générer des bénéfices cliniquement significatifs », a-t-il déclaré.
Il a précisé que même si le traitement possède « certaines propriétés modifiant l'évolution de la maladie », il ne constitue en aucun cas un remède contre la démence.
« Ce n’est pas un médicament que je recommanderais à la plupart des patients atteints de démence que je vois, compte tenu de son profil d’effets secondaires, de son coût, du fait qu’il n’est pas remboursé et du fait que je ne suis toujours pas sûr qu’il apporte un bénéfice cliniquement significatif ou pertinent », a-t-il déclaré.
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Bien que les experts mettent en garde contre le fait de considérer cela comme un « remède miracle », Cohen a déclaré qu'il s'agissait néanmoins d'une avancée majeure dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
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D'autres traitements ciblant la maladie à ses premiers stades pourraient bientôt être mis au point, a-t-elle déclaré.
« Le donanemab est également un anticorps qui élimine l'amyloïde. Il est très spécifique aux plaques amyloïdes et est actuellement évalué par Santé Canada », a-t-elle déclaré.
« Nous prévoyons qu’il obtiendra l’approbation de Santé Canada d’ici le premier trimestre de 2026. »
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