Invima émet une alerte sanitaire urgente concernant un antivenin contrefait : comment le différencier
L'Institut national de surveillance des aliments et des médicaments (Invima) a émis une alerte sanitaire urgente le mercredi 28 mai 2025, après avoir confirmé la circulation d' unités contrefaites d'antivenin polyvalent , un médicament vital dans le traitement des morsures de serpents venimeux.
L'avertissement a été émis après une plainte de l'Institut national de la santé (INS), l'entité qui détient l'enregistrement sanitaire 2019M-0013350-R1 et est responsable de la distribution du produit. Selon l'INS, des bouteilles suspectes ont été identifiées qui ne correspondent pas au produit original autorisé.
Actuellement, ce sérum légitime n'est pas disponible à la vente commerciale, car sa distribution est limitée exclusivement aux zones du pays présentant un risque élevé d'accidents de morsure de serpent, selon les priorités établies par l'INS.
Comment différencier un médicament contrefait d’un médicament original ? Après une analyse technique, le Groupe de Coordination et de Support Technique d'Invima a détecté des différences notables entre le produit authentique et les bouteilles contrefaites, telles que la couleur du contenant, le type de bouchon et le manque de traçabilité avec le fabricant ou les distributeurs officiels. En raison de ces irrégularités, et conformément au décret 677 de 1995, Invima a classé le produit comme frauduleux.
L'antivenin polyvalent est contrefait, prévient l'INVIMA. Photo : Invima
L’agence a averti que l’utilisation de ces sérums contrefaits présente un risque grave pour la santé publique. L’absence de garanties de qualité, de sécurité ou d’efficacité, ainsi que le manque de contenu et de conditions de stockage connus, pourraient entraîner des effets indésirables graves chez les patients nécessitant une attention médicale urgente.
Recommandations aux citoyens, selon l'INVIMA • Vérifiez toujours le numéro d’enregistrement de santé sur www.invima.gov.co
• Si vous avez acheté ou utilisez le produit, cessez immédiatement de l’utiliser et informez Invima ou les autorités locales.
• Signalez tout événement indésirable à l'adresse e-mail : [email protected]
Invima a également mis en garde contre la vente illégale d'un complément sans enregistrement sanitaire et a réitéré son appel au public, aux professionnels de la santé, à l'EPS, à l'IPS et aux entités régionales pour toujours vérifier l'authenticité des médicaments via le site officiel.
Enfin, il a demandé que la distribution d’antivenins ne provenant pas des canaux officiels soit évitée et que les mesures d’inspection, de surveillance et de contrôle soient renforcées. Si des produits contrefaits sont détectés, ils doivent être saisis et détruits selon les protocoles établis.
DERNIÈRES NOUVELLES ÉDITORIAL
eltiempo
