Se podrán incluir 94 tipos adicionales de dispositivos médicos en el sistema de puntos a partir de 2026.

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Se podrán incluir 94 tipos adicionales de dispositivos médicos en el sistema de puntos a partir de 2026.

Se podrán incluir 94 tipos adicionales de dispositivos médicos en el sistema de puntos a partir de 2026.

Se prevén modificaciones a la Resolución Gubernamental n.º 719, de 17 de julio de 2015, que regula el procedimiento para determinar el país de origen de los productos. La nueva versión se aplicará a otros 94 tipos de dispositivos médicos, incluyendo productos dentales (implantes, materiales de obturación, fresas y otros), consumibles (guantes, toallitas, apósitos, preservativos, sondas y agujas de inyección, tubos de vacío, jeringas, contenedores de biomateriales y catéteres angiográficos).

La lista también incluirá equipos técnicos de rehabilitación (prótesis, órtesis, zapatos ortopédicos, muletas, bastones, soportes, andadores, varios tipos de sillas de ruedas, audífonos), productos de oftalmología: lentes intraoculares, juegos de lentes para gafas, mobiliario médico (incluidas mesas y colchones antiescaras), endoprótesis, reactivos de laboratorio, incluidos kits para la extracción de ácidos nucleicos, investigación de hemostasia, diagnóstico in vitro, inmunohematología, inmunoensayo enzimático y análisis inmunocromatográfico.

Para cada tipo de dispositivo médico, se definen una serie de operaciones tecnológicas, cada una de las cuales otorga puntos de localización, así como un nivel mínimo de puntos para reconocer el producto como nacional (originario de los países de la UEEA). Se prevé que el umbral de localización para los diferentes tipos de dispositivos aumente gradualmente entre 2026 y 2030 para una mayor localización de la producción de dispositivos médicos y equipos de rehabilitación.

El proyecto fue desarrollado para crear incentivos adicionales para el desarrollo y la adopción de tecnologías de producción avanzadas, y también tiene como objetivo "reducir aún más la dependencia del mercado interno de los suministros extranjeros", según la nota explicativa.

A finales de diciembre de 2022, el gobierno ruso aprobó un sistema de puntos para determinar el país de origen de 24 dispositivos médicos. Los cambios afectaron a geles lubricantes, toallitas con alcohol, toallitas médicas, compresas absorbentes, apósitos, apósitos para heridas, apósitos atraumáticos, apósitos de hidrogel y apósitos antimicrobianos, tubos de ensayo desechables y agujas de doble punta para la extracción de sangre venosa, instrumental microquirúrgico, jeringas, catéteres con balón, productos para el cuidado de ostomías, kits de osteosíntesis y stents coronarios farmacoactivos y no farmacoactivos.

En agosto de 2023, se incluyeron 18 tipos de equipos médicos en el sistema de puntos para determinar el país de origen. El nuevo endurecimiento incluye respiradores, escáneres CT, mamógrafos, equipos de rayos X, esterilizadores, ecógrafos y equipos de laboratorio de PCR. Cada grupo tiene un conjunto de requisitos obligatorios, así como una lista de operaciones tecnológicas que deben realizarse en el territorio de los países de la UEEA para confirmar el origen del producto. El número de puntos se calculará a partir de 2023, y el umbral mínimo para reconocer un producto como euroasiático o ruso aumentará anualmente hasta 2025.

En mayo de 2025, el Ministerio de Industria y Comercio propuso la introducción de un sistema de localización por puntos para determinar el país de fabricación de 51 tipos de dispositivos médicos. La normativa propuesta se aplicaría a prótesis biónicas, implantes mamarios, consumibles como bolsas de orina y de ostomía, mascarillas médicas, tiras reactivas de glucosa, contenedores para la extracción, almacenamiento y transporte de sangre, y materiales dentales como cera dental (con y sin colorante) y agujas para endodoncias.

A finales de agosto de 2025, el Ministerio de Industria y Comercio introdujo un período de transición que permite a los clientes gubernamentales renunciar al sistema de puntos al comprar productos de fabricantes que recibieron el certificado ST-1 y fueron incluidos en el registro de productos nacionales antes del 31 de diciembre de 2025. Esta disposición será temporal y se aplicará a las compras anunciadas antes del 30 de junio de 2026.

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