PoZdroweek 12/2025: Merck übernimmt Verona Pharma für 10 Milliarden US-Dollar

Merck war für eine weitere Großakquisition im Biopharmasektor verantwortlich. Das Unternehmen investiert 10 Milliarden Dollar in Verona Pharma und stärkt damit seine Expertise im Bereich Atemwegserkrankungen. Die FDA schlägt Unternehmen, die ihre Produktpreise in den USA senken, ein verkürztes Prüfverfahren für Medikamentenkandidaten vor. Die Idee ist umstritten. Novartis verfügt über das erste Malariamedikament, das für Neugeborene und Kleinkinder mit einem Gewicht von zwei bis fünf Kilogramm zugelassen ist. Die Nachricht von der Zulassung löste in einigen afrikanischen Ländern heftige Reaktionen aus.

Eine weitere Woche mit symbolischen Veränderungen bei den wichtigsten Aktienindizes, die den Gesundheitssektor messen, ist vorbei. Der inländische WIGmed-Index fiel um 0,4 Prozent. Der MSCI Europe Health Care (SPYH) gab um 0,3 Prozent nach, während der globale MSCI World Health Care (XDWH) als einziger Index einen geringfügigen Anstieg (+0,1 Prozent) verzeichnete.

Quelle: TradingView

Unter den 20 weltweit führenden Unternehmen im MSCI World Health Care schnitt Thermo Fisher am besten ab (+3,9 %). Merck belegte den zweiten Platz (+3,0 %), Eli Lilly, AbbVie und Danaher teilten sich den dritten Platz (+2,6 %).

Quelle: eigene Studie basierend auf stooq.pl

In Polen ragte Medicalghoritmics (+18,4 %) heraus. Scope Fluidics (+8,5 %) und Captor Therapeutics (+4,7 %) führten ebenfalls das Feld an. Molecure (-5,6 %), NanoGroup (-4,6 %) und Celon Pharma (-4,2 %) verzeichneten hingegen deutliche Rückgänge.

Quelle: eigene Studie basierend auf stooq.pl

Wir befinden uns bereits in der Jahresmitte, und alle drei betrachteten Gesundheitsindizes sind ins Minus gerutscht. WIGmed verlor mit etwas mehr als 2 % am wenigsten. Seine ausländischen Pendants schnitten deutlich schlechter ab. Der MSCI World Health Care erlitt mit einem Rückgang von über 12 % den stärksten Verlust. Diese Ergebnisse gelten jedoch für Indizes, die zwangsläufig von den Aktienkörben abhängen, aus denen sie bestehen.

Daher lohnt es sich, einen genaueren Blick auf die Aktien der Unternehmen zu werfen, die ihren Aktionären den meisten Grund zum Jubeln und die meisten Sorgen bereitet haben. Weltweit haben sich Novartis (+24,4 %), Gilead Sciences (+18,7 %) und Abbott (+16,7 %) als Spitzenreiter herausgestellt. Am anderen Ende des Spektrums im Rennen um die Aufmerksamkeit der Anleger stehen UnitedHealth Group (-39,6 %), Novo Nordisk (-19,6 %) und Thermo Fisher (-16,4 %).

In Polen erntete Medicalghoritmics (+75,1 %) Lob von den Aktionären. Auch die Anleger von Bioton (+44,2 %) und Voxel (+36,0 %) dürften ihre Unternehmen positiv bewertet haben. Investitionen in Molecure (-43,6 %), Selvita (-42,4 %) und Neuka (-21,6 %) waren hingegen völlige Flops.

Quelle: eigene Studie basierend auf stooq.pl

Schnellere Verfahren für Unternehmen, die in den USA die Arzneimittelpreise senken

Präsident Donald Trump verfolgt gegenüber biopharmazeutischen Unternehmen eine Strategie der Zuckerbrot-und-Peitsche-Strategie. Zunächst drohte er ihnen mit Importzöllen von bis zu 200 Prozent, was die amerikanischen Lieferketten der Branche lahmlegen und damit die Verfügbarkeit von Medikamenten für Patienten beeinträchtigen könnte. Trump deutete an, dass er bereit sei, drakonische Zölle zu verhängen, falls die produzierten Medikamente nicht innerhalb eines Jahres oder vielleicht sogar etwas später in den USA eintreffen.

Doch all diese Politik hat auch einen Anreiz. Am Freitag gab FDA-Chef Marty Makary bekannt, dass die Behörde Unternehmen, die bereit sind, die Preise ihrer Medikamente an weltweit günstigere Preise anzupassen, einen Sondergutschein gewähren will. Der Vorteil dieses Gutscheins wäre, dass sich der Zulassungsprozess für Medikamente von den üblichen 10 bis 12 Monaten auf nur ein bis zwei Monate verkürzen würde.

Obwohl die Idee nicht neu ist und bereits im letzten Monat diskutiert wurde (der National Priority Review Voucher), gibt Makarys Rede am Freitag Aufschluss über die Funktionsweise dieses Instruments. Unternehmen mit Sitz in den USA, deren Arbeit mit den nationalen Prioritäten der USA übereinstimmt, können sich für den Voucher qualifizieren.

In einem Interview mit Bloomberg räumte Marty Makary ein, dass die Initiative darauf abzielt , ein gutes Marktverhalten unter biopharmazeutischen Unternehmen zu fördern, und dass die Priority Voucher viel Geld wert sind. Die Aufsichtsbehörde wies darauf hin, dass Voucher für vorrangige pädiatrische Untersuchungen im Rahmen eines anderen Programms auf Sekundärmärkten für über 100 Millionen Dollar verkauft wurden. Er fügte jedoch schnell hinzu, dass die neuen nationalen Priority Voucher nicht zum Verkauf angeboten werden.

Die Idee ist zwar in der Öffentlichkeit aufgetaucht, das stimmt. Sie wirft aber viele Unklarheiten auf. Es ist schwer zu sagen, wie der Preisausgleich gemessen werden soll. Der Plan geht vermutlich davon aus, dass Patienten an der Apothekentheke weniger bezahlen. Auf dem Weg vom Arzneimittelhersteller gibt es jedoch auch eine Reihe von Zwischenhändlern wie Versicherer und Pharmacy Benefit Manager, die der FDA-Vorschlag überhaupt nicht berücksichtigt.

Das Kriterium, dass nur Unternehmen mit Sitz in den USA Anspruch auf den Priority Voucher haben, riecht nach Utopie. Das ist schlicht undenkbar, und warum sollte es überhaupt passieren? Welches vernünftige Land würde sich Steuereinnahmen entziehen und auf die Beschäftigung zahlreicher Fachkräfte verzichten?

Auch das Eingeständnis des FDA-Chefs, die Frist von 10-12 Monaten auf 1-2 Monate verkürzt zu haben, ist problematisch. Es ist im Grunde ein Eingeständnis, dass das Verfahren verkürzt werden kann. Wie verhält sich das aktuelle Verfahren dann im Vergleich zu den Bedürfnissen der Patienten, die sehnsüchtig auf die schnellstmögliche Marktzulassung der innovativsten Produkte warten, da bisher eingesetzte Medikamente versagt haben oder aufgrund fehlender Produkte überhaupt nicht behandelt werden konnten?

Ich kenne den schmerzhaften Fall eines Freundes, der an einer schlimmen Krankheit litt und nur noch wenige Monate von der ersehnten Behandlung entfernt war. Leider ist Scott nicht mehr unter uns, vielleicht aufgrund bürokratischer Trägheit.

Merck übernimmt Verona Pharma für 10 Milliarden Dollar

Merck übernimmt Verona Pharma für rund 10 Milliarden Dollar. Das US-Unternehmen versucht damit, eine potenzielle Umsatzlücke aufgrund des bevorstehenden Patentablaufs für sein Krebsmedikament Keytruda (Pembrolizumab) zu schließen.

Die Transaktion stärkt das Atemwegsportfolio von Merck. Verona Pharma erhielt im vergangenen Jahr die FDA-Zulassung für sein Medikament Ohtuvayre (Ensifentrin) gegen chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).

Dieser duale PDE3/4-Hemmer, der zur Erhaltungstherapie von COPD bei Erwachsenen zugelassen ist, erzielte im ersten Quartal dieses Jahres einen Umsatz von über 71 Millionen US-Dollar und übertraf damit die Analystenschätzungen deutlich. Experten gehen davon aus, dass das Produkt letztendlich einen Jahresumsatz von fast 4 Milliarden US-Dollar erreichen könnte.

Ohtuvayre ist ein Beispiel für eine Inhalationstherapie , die über einen Düsenvernebler direkt in die Lunge verabreicht wird. Basierend auf dieser Dosierungsmethode führt Verona Pharma klinische Phase-II-Studien mit Ensifentrin für die Indikationen Asthma, Mukoviszidose und nicht-mukoviszidosebedingte Bronchiektasien durch.

Die Transaktion mit Verona Pharma wurde von beiden Vorständen der beteiligten Unternehmen einstimmig genehmigt und soll im vierten Quartal dieses Jahres abgeschlossen werden. Der von Merck den Aktionären von Verona Pharma angebotene Preis lag 23 % über dem Schlusskurs der Verona-Aktie vom 8. Juli.

Quelle: Verona Pharma

POLEN

Montag (7.7.2025)

Pharmena hat mit einem spezialisierten Unternehmen eine Vereinbarung zur Entwicklung der Medizinproduktedokumentation und zur Herstellung von Validierungschargen für ein zukünftiges Medizinprodukt zur Behandlung schwer heilender Wunden geschlossen. Die in den Validierungschargen hergestellten Produkte werden für Biokompatibilitätstests und klinische Studien verwendet, um die Wirksamkeit des Produkts zu bestätigen.

Nach dieser Nachricht legten die Aktien von Pharmena während der Sitzung am Montag um fast 11 % zu.

Medicalgorithmics hat mit Byteflies eine Vereinbarung unterzeichnet, dem belgischen Partner nach Abschluss des Integrationsprozesses und Erhalt der entsprechenden behördlichen Genehmigungen seine DeepRhythmAI (DRAI)-Algorithmen für künstliche Intelligenz zur Verfügung zu stellen. Dies ist der dreizehnte Neukunde des Unternehmens. Damit hat Medicalgorithmics seit Jahresbeginn so viele Verträge abgeschlossen wie im gesamten Jahr 2024. Finanzielle Details zur Vereinbarung mit Byteflies wurden nicht bekannt gegeben.

Synektik schätzt, dass es im Segment medizinische Geräte, IT-Lösungen und Dienstleistungen im dritten Quartal 2024/2025 Lieferverträge für medizinische Geräte im Wert von rund 99 Mio. PLN abgeschlossen hat. Dies entspricht einer Verbesserung um 10 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum. Im Neunmonatszeitraum vom 1. Oktober 2024 bis zum 30. Juni 2025 hat die Synektik-Kapitalgruppe Lieferverträge für medizinische Geräte im Wert von rund 246 Mio. PLN abgeschlossen, verglichen mit 277,3 Mio. PLN im Vorjahr.

Mercator Medical gab bekannt, dass das Bezirksgericht Krakau den Beschluss der Hauptversammlung aufgehoben hat, den im Jahr 2023 erzielten Gewinn dem Rücklagekapital des Unternehmens zuzuführen. Das Urteil ist nicht rechtskräftig. Das Unternehmen wird eine gerichtliche Begründung des Urteils beantragen und nach Erhalt der Begründung die Einlegung von Berufung prüfen.

Am 28. Mai 2024 beschlossen die Aktionäre, den gesamten im Jahr 2023 erzielten Nettogewinn in Höhe von ca. 69,8 Mio. PLN dem Reservekapital des Unternehmens zuzuführen.

Mittwoch (07.09.2025)

- Der Vorstand von Pure Biologics hat den Ausgabepreis für Aktien der Serie P1 auf 1 PLN festgelegt. Am 30. Juni dieses Jahres beschloss die Hauptversammlung des Unternehmens, das Grundkapital durch die Ausgabe von bis zu 4.081.572 neuen Aktien zu erhöhen.

WELT

Dienstag (07.08.2025)

Novartis hat von der Schweizer Zulassungsbehörde Swissmedic die Zulassung für den Impfstoff Coartem Baby (Artemether/Lumefantrin) erhalten. Es handelt sich um den ersten Malaria-Impfstoff, der für Neugeborene und Kleinkinder mit einem Gewicht von 2 bis 5 kg zugelassen ist.

Nach der behördlichen Zulassung beabsichtigen die acht an der Evaluierung beteiligten afrikanischen Länder (Burkina Faso, Elfenbeinküste, Kenia, Malawi, Mosambik, Nigeria, Tansania und Uganda), die Zulassung von Coartem Baby zu beschleunigen. In einigen Regionen wird das Produkt auch unter dem Markennamen Riamet Baby vermarktet. Novartis beabsichtigt, das Produkt primär auf gemeinnütziger Basis in Malaria-Endemiegebieten anzubieten.

Die lösliche Formulierung, die zur einfacheren Dosierung mit Muttermilch verabreicht werden kann, ist für unkomplizierte Infektionen durch Plasmodium falciparum oder Mischinfektionen mit P. falciparum angezeigt.

Der Schweizer Biopharma-Riese wies darauf hin, dass Ärzte bisher aufgrund des Fehlens eines zugelassenen Malariamedikaments für Kinder unter 4,5 kg oft auf Medikamente zurückgreifen mussten, die für ältere Kinder gedacht sind. Dieser Ansatz birgt unter anderem das Risiko einer Überdosis.

Mittwoch (07.09.2025)

Rhythm Pharmaceuticals gab positive Ergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie für Bivamelagon (LB54640) bekannt, einen oral verabreichten Medikamentenkandidaten zur Behandlung einer seltenen Form von Fettleibigkeit, die nach einer Schädigung des Hypothalamus im Gehirn auftritt. Der Hypothalamus ist für die Aufrechterhaltung des inneren Gleichgewichts des Körpers verantwortlich und reguliert viele wichtige Funktionen wie Körpertemperatur, Durst, Appetit, Schlaf, emotionales Verhalten und Libido.

In einer 14-wöchigen Phase-II-Studie wurde Bivamelagon 28 Patienten ab 12 Jahren verabreicht, von denen keiner zuvor mit einem GLP-1-Agonisten behandelt worden war. Die Gruppe mit der höchsten Dosis (600 mg) erzielte eine BMI-Reduktion von 9,3 % , verglichen mit einer Reduktion von 7,7 % bei der 400-mg-Dosis. In der Placebogruppe wurde eine Reduktion von 2,2 % erreicht.

Die Ergebnisse der Studie wurden von Analysten der Gesundheitsbranche ausgewertet. Faisal Khurshid, Experte bei Leerink Partners, bezeichnete sie als äußerst beeindruckend und stellte fest, dass 37,5 % der Patienten in der Gruppe mit der höchsten Dosis eine Reduzierung ihres BMI um mindestens 10 % erlebten.

Die Analysten von Stifel zeigten sich vorsichtiger und wiesen darauf hin, dass Bivamelagon ein Medikament mit vergleichbarer Wirksamkeit wie Imcivree sei. Sie gingen davon aus, dass Bivamelagon mindestens 75 % der Wirksamkeit von Imcivree aufweisen müsse , bei oraler Einnahme und vergleichbaren Sicherheitsprofilen, um als erfolgreich zu gelten.

Stifel erwähnte Imvicree (Setmelanotid), das ebenfalls von Rhythm Pharmaceuticals entwickelt wird. Diese Substanz befindet sich in klinischen Phase-III-Studien und wird als injizierbare Therapie bei Patienten mit erworbener Adipositas nach einer Schädigung des Hypothalamus im Gehirn eingesetzt. Im April 2025 berichtete das Unternehmen, dass die TRANSCEND-Studie gezeigt habe, dass die Verabreichung des Medikaments den placebobereinigten BMI nach einem Jahr der Einnahme um 19,8 % senkte.

Als Reaktion auf die klinischen Ergebnisse stieg der Aktienkurs des Unternehmens während der Sitzung am Mittwoch um fast 37 %.

Donnerstag (10.07.2025)

AbbVie gab bekannt, dass es sein Angebot mit einer neuen Lizenzvereinbarung im Wert von über 1,9 Milliarden US-Dollar für eine potenziell neuartige Therapie gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen erweitert. Dies ist das Ergebnis einer Vereinbarung, die die Exklusivrechte an ISB 2001 gewährt, einem trispezifischen Antikörper (der drei Ziele gleichzeitig angreifen soll), der von IGI Therapeutics (IGI) entwickelt wird. Der Medikamentenkandidat befindet sich in Phase I der klinischen Erprobung.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält IGI eine Vorauszahlung von 700 Millionen US-Dollar. Der Restbetrag wird in Form potenzieller Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt knapp 1,23 Milliarden US-Dollar gezahlt. Darüber hinaus zahlt AbbVie zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz in Nordamerika, Europa, Japan und China. Dort erhält das Unternehmen die Exklusivrechte für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von ISB 2001.

IGI stellte letzten Monat auf der Konferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO) die Ergebnisse der klinischen Phase-I-Studie TRIgnite-1 für ISB 2001 vor. Sie zeigten eine Gesamtansprechrate von 79 % bei Patienten, die intensiv mit aktiven Dosen behandelt wurden, wobei 30 % eine hohe vollständige oder stringente vollständige Remission erreichten.

Die FDA hat den mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff von Moderna für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren zugelassen. Spikevax war zuvor im Rahmen einer 2022 erteilten Notfallzulassung für Kinder verfügbar. Das Unternehmen gab bekannt, dass der Impfstoff für die Saison 2025/26 verfügbar sein wird. Die Aktien des Unternehmens stiegen nach der positiven Entscheidung der FDA um mehr als 4 % .

Bayer gab bekannt, dass Lynkuet (Elinzanetant) , ein Medikament zur Behandlung vasomotorischer Symptome im Zusammenhang mit den Wechseljahren (allgemein bekannt als Hitzewallungen), von der britischen Zulassungsbehörde MHRA grünes Licht erhalten hat. Eine Entscheidung über das Medikament in den USA wird am 26. Juli 2025 getroffen.

Die britische Aufsichtsbehörde stützte ihre Erkenntnisse auf die Ergebnisse von drei Studien aus dem OASIS-Phase-III-Programm, an dem mehr als 1.400 Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren teilnahmen.

Die Studien OASIS 1 und 2 zeigten eine signifikante Verringerung der Häufigkeit und Schwere der Hitzewallungen im Verlauf von 26 Wochen. Über 80 % der Teilnehmer erreichten bis Woche 26 eine Verringerung ihrer Häufigkeit um mindestens die Hälfte. In der Studie OASIS 3 war eine ähnliche Verringerung der Hitzewallungen zu verzeichnen. Zu Beginn der Studie hatte die Gruppe etwa 6,7 Hitzewallungen pro Tag, die nach nur 12 Behandlungswochen auf 1,6 pro Tag zurückgingen.

Bayer gab bekannt, dass selbst nach einjähriger Behandlung bei OASIS 3 keine Anzeichen einer Lebertoxizität auftraten.