Patientenanwalt fordert Rücknahme des Berichts über mysteriöse Gehirnerkrankung in US-amerikanischer medizinischer Fachzeitschrift

Ein Anwalt für Patienten in New Brunswick, die unter ungewöhnlichen neurologischen Symptomen leiden, fordert die Rücknahme eines kürzlich veröffentlichten wissenschaftlichen Berichts, in dem keine Hinweise auf eine mysteriöse Gehirnerkrankung in der Provinz gefunden wurden.

Katherine Lanteigne, die ehemalige Geschäftsführerin von BloodWatch, behauptet, dass die Studie, die letzten Monat im Journal of the American Medical Association (JAMA Neurology) veröffentlicht wurde , von Forschungsvoreingenommenheit und Datenschutzverletzungen geprägt sei.

Lanteigne sagte, sie habe an die Ethikkommission des University Health Network in Toronto sowie an das Horizon Health Network und dessen MIND Clinic in Moncton geschrieben. Sie beabsichtige außerdem, formelle Beschwerden wegen wissenschaftlichen Fehlverhaltens einzureichen.

Sie forderte das University Health Network (UHN) auf, sich offiziell für die angebliche „eklatante Verletzung der Privatsphäre und Würde der Patienten“ zu entschuldigen.

„Diese Studie beraubt die Patienten ihrer Würde, sie missachtet ihr geschütztes Recht auf Privatsphäre und ist ein weiteres Beispiel dafür, wie und warum Patienten von der medizinischen Einrichtung, der sie eigentlich vertrauen sollten, erneut traumatisiert werden“, schrieb Lanteigne in ihrem Brief vom 14. Mai, der CBC News vorliegt.

Dies ist die jüngste Entwicklung in einer Debatte darüber, ob es sich um eine mysteriöse neue Krankheit handelt, die der Neurologe Alier Marrero aus Moncton und drei weitere Ärzte bereits vor fast fünf Jahren als möglich bezeichneten, und in der Suche nach Antworten auf die Frage, was die Menschen krank macht .

Die Studie unter der Leitung des Neurologen Anthony Lang, einem leitenden Wissenschaftler am Krembil Brain Institute der UHN, untersuchte 25 von 222 Patienten, bei denen Marrero ein „neurologisches Syndrom unbekannter Ursache“ diagnostiziert hatte. Ihre Symptome reichten von schmerzhaften Muskelkrämpfen und Halluzinationen bis hin zu Gedächtnisverlust und Verhaltensänderungen.

Studie findet Erklärungen für Symptome

Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass alle 25 Patienten, darunter elf Verstorbene, an bekannten Krankheiten wie Alzheimer und Parkinson, funktionellen neurologischen Störungen, traumatischen Hirnverletzungen und metastasiertem Krebs litten.

Trotz der geringen Stichprobengröße „lag die Wahrscheinlichkeit, dass einer dieser anderen Menschen an einer mysteriösen Krankheit litt, unter eins zu einer Million“, sagte Lang und bezeichnete die Zahlen als „sehr überzeugend“.

Die Provinz führt weiterhin eigene Untersuchungen durch , um die von Marrero geäußerten Bedenken hinsichtlich erhöhter Werte bestimmter Umweltstoffe – wie Schwermetalle und des Herbizids Glyphosat – bei einigen Patienten besser zu verstehen. Seinen Angaben zufolge sind es mittlerweile über 500 Patienten in sieben Provinzen. Fünfzig von ihnen sind bereits gestorben.

In ihrem Brief an das University Health Network behauptet Lanteigne, fünf der 13 Autoren hätten es versäumt, öffentlich zu machen, dass sie zuvor mit der Patientengruppe aus New Brunswick zu tun hatten. Sie bezeichnet dies als „zutiefst problematisch, da es auf eine voreingenommene Forschung hindeutet“.

Lanteigne verfügt über keine wissenschaftliche oder medizinische Ausbildung, sagte aber, dass sie aufgrund ihrer früheren Lobbyarbeit Kenntnisse über öffentliche Ordnung und die Rechte der Bürger habe.

Sie sagte, sie habe fast 30.000 Seiten an Dokumenten gelesen, die sie durch Informationsanfragen zu den Fällen erhalten habe.

Laut Langeigne hat Sylvia Gautreau von der MIND-Klinik, wo Marrero früher Patienten behandelte , nicht verraten, dass sie während einer Untersuchung des ursprünglichen Clusters von 48 Patienten im Jahr 2021 als Forscherin für das Aufsichtskomitee der Provinz tätig war.

Ähnlich wie der JAMA-Bericht kam auch diese Untersuchung zu dem Schluss, dass die Patienten keine gewöhnliche Krankheit hatten, und bot für 41 von ihnen „potenzielle Alternativdiagnosen“ an.

Ebenso, so Lanteigne, zeigten die Dokumente, dass der Neurologe Sarmad Al-Shamaa und die Geriater Annette Thebeau und M. Jason MacDonald nicht offenlegten, dass sie im September 2020 gemeinsam mit Marrero einen Brief unterzeichnet hatten, in dem sie den obersten Gesundheitsbeamten der Provinz auf „eine unerwartet gestiegene Zahl von Fällen atypischer, rasch fortschreitender Demenz“ in den vergangenen zwei Jahren aufmerksam machten.

Diese Verschwiegenheit, so Lanteigne, verewige die Unwahrheit, dass es allein Marrero gewesen sei, der Alarm geschlagen habe.

Unterdessen, sagte sie, habe der Neuropathologe Gerard Jansen nicht offengelegt, dass er an der Falldefinition des „progressiven neurologischen Syndroms unbekannter Ätiologie“ mitgewirkt habe, die das Gesundheitsamt Anfang 2021 an Ärzte, Krankenpflegepersonal und anderes medizinisches Fachpersonal mit der Aufforderung verschickt habe, wachsam zu sein.

„Sie müssen die Informationen offenlegen“, behauptet Lanteigne, „weil sie behaupten, sie seien unabhängig.“

Von Forschern in Kanada wird erwartet, dass sie bei der Durchführung einer Studie alle potenziellen oder vermeintlichen Interessenkonflikte offenlegen.

Patient, der ablehnte, wurde eingeschlossen

Lanteigne bemängelt außerdem, dass die Einwilligung eines Patienten, der dies abgelehnt hatte, aufgehoben wurde.

Stacie Quigley Cormier aus Dalhousie Junction sagte, ihre Stieftochter Gabrielle Cormier sei gegen ihren Willen die Patientin.

Bei Gabrielle, 23, einer von Marreros jüngsten Patientinnen, traten im Jahr 2019 die ersten Symptome auf. Heute leidet sie unter extremer Müdigkeit, Konzentrations- und Gedächtnisproblemen und ist auf einen Gehstock oder Rollstuhl angewiesen.

Laut Quigley Cormier rief UHN Gabrielle wegen der Nutzung ihrer Daten an, doch sie lehnte ab. UHN schickte daraufhin eine E-Mail, auf die Gabrielle nicht antwortete.

Obwohl Gabrielle in dem Bericht nicht namentlich genannt wird, sagte Quigley Cormier, sie hätten „deutlich erkennen können“, dass sie es war, was UHN in einer E-Mail bestätigte, die CBC News vorliegt.

Sie hätten „ihr Vertrauen und ihre Privatsphäre missbraucht“, sagte Quigley Cormier, der ebenfalls eine Rücknahme und Entschuldigung gefordert hat.

Marerro hat „viele Fragen“

In einer per E-Mail versandten Erklärung sagte Marrero, er habe „viele Fragen“ zum Einwilligungsprozess der Studie und zum Zugang zu den Patientenakten.

Zahlreiche Patienten oder ihre Angehörigen hätten ihm gegenüber Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes geäußert, sagte er. Einige der veröffentlichten Informationen könnten zur Identifizierung der Patienten führen, da es sich um eine so kleine Fallgruppe handele, sagte er und nannte dies „beunruhigend“.

Darüber hinaus sagte Marrero, er sei vom Creutzfeldt-Jakob-Krankheitsüberwachungssystem der kanadischen Gesundheitsbehörde nicht darüber informiert worden, dass die Autopsieergebnisse seiner Patienten veröffentlicht würden oder dass überhaupt eine Studie mit diesen Ergebnissen durchgeführt würde.

Er stellte auch die Frage, ob einige Patienten, die nicht zum Cluster in New Brunswick gehörten, eingeschlossen wurden, da einige der veröffentlichten pathologischen Informationen keinem der Patienten entsprechen, die er dem Creutzfeldt-Jakob Disease Surveillance System gemeldet hatte.

„Diese beunruhigenden Tatsachen schaffen weitere Verwirrung und Misstrauen.“

Lanteigne fordert die kanadische Gesundheitsbehörde auf, eine Untersuchung hinsichtlich der Freigabe von Patientendaten aus dem Überwachungssystem für die Studie einzuleiten.

In einem separaten Brief an die Bundesbehörde behauptet sie, dass die Einheit des Creutzfeldt-Jakob-Krankheits-Überwachungssystems neben dem überweisenden Neurologen und der Vollmacht eines Patienten der „Verwalter“ der Autopsieergebnisse sei, dass jedoch sieben Patienten, deren Familien nicht zugestimmt hatten, in den Bericht aufgenommen wurden.

Sie möchte außerdem, dass die Gesundheitsbehörde die sieben Familien benachrichtigt und darüber berichtet, was sie unternimmt, um sicherzustellen, dass so etwas nicht noch einmal passiert.

Studie entspricht den Bundesrichtlinien, sagt UHN

CBC News bat das University Health Network und Lang um Interviews. Beide lehnten über die Leiterin der externen Kommunikation, Ana Fernandes, ab.

„Es ist nicht unsere Praxis, unbegründete Anschuldigungen oder spekulative Behauptungen zu kommentieren“, sagte sie in einer per E-Mail versandten Erklärung.

Auf die Frage, ob das Gesundheitsnetzwerk JAMA auffordern werde, den Bericht zurückzuziehen, schrieb Fernandes: „UHN entscheidet nicht darüber, ob ein wissenschaftlicher Artikel veröffentlicht oder zurückgezogen wird.“

Fernandes betonte jedoch, dass sich das UHN „den höchsten Standards wissenschaftlicher Integrität, Transparenz und ethischer Forschung verpflichtet“ fühle. Alle klinischen Forschungsstudien würden einer strengen Kontrolle und Genehmigung durch den Ethikausschuss unterzogen, der nach bundesweiten Richtlinien arbeite, sagte sie.

„Die in JAMA Neurology veröffentlichte Studie folgte dem etablierten wissenschaftlichen Verfahren, einschließlich der Begutachtung durch Dritte durch eine international angesehene medizinische Fachzeitschrift“, schrieb Fernandes.

Es „liefert neue Erkenntnisse, die zur Prüfung und Interpretation durch die breitere wissenschaftliche Gemeinschaft bestimmt sind.“

Wer Bedenken habe, solle sich an das Forschungsintegritätsbüro des UHN wenden, fügte sie hinzu.

Vertreter der JAMA antworteten nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.

Co-Autor bestreitet Voreingenommenheit

Die Co-Autoren Gautreau, Thebeau und MacDonald lehnten Interviews über das Horizon Health Network ab. Al-Shamaa war für eine Stellungnahme nicht erreichbar.

Jansen aus Ottawa lehnte ein Interview ab, sagte jedoch in einer E-Mail, er habe sein Anwaltsteam zuvor veranlasst, Lanteigne wegen angeblicher „Verleumdungskampagnen“ gegen ihn seit 2022 eine Unterlassungsaufforderung zuzustellen.

Er ging nicht direkt auf Lanteignes jüngsten Vorwurf mangelnder Offenlegung ein, sagte jedoch, er habe Ende 2020 „sehr widerwillig“ an der Entwicklung der „Clusterkriterien“ mitgewirkt, da bei seiner Überprüfung der Patientenakten „keine gemeinsamen Symptome und Ursachen erkennbar“ gewesen seien.

Jansen war während seiner Tätigkeit für die kanadische Gesundheitsbehörde zu dem Schluss gekommen, dass acht Menschen, die vermutlich an einer mysteriösen neurologischen Krankheit litten, nicht an etwas Neuem und Unbekanntem gestorben waren. Er hatte die Ergebnisse der Autopsie ohne Wissen oder Genehmigung der kanadischen Bundesbehörde online veröffentlicht .

In seiner E-Mail bestritt Jansen jegliche Voreingenommenheit. „Meine Arbeit als Arzt, der auf diese Art von Klassifizierungen spezialisiert ist, erfordert, dass ich viele Patienten unabhängig beurteile, bevor ich irgendwelche Schlussfolgerungen ziehe“, schrieb er.

Schritte zur Gewährleistung eines „vollständig unabhängigen“ Studiums

Für die Studie wurden pathologische Informationen auf Anfrage und nach Genehmigung durch die jeweiligen Ethikkommissionen des University Health Network, von Horizon und des Moncton Hospital „nach Bedarf weitergegeben“, sagte Jansen.

Es sei normal, dass Institutionen Kopien der Korrespondenz ihrer Patienten hätten, sagte er. Kontakt mit der kanadischen Gesundheitsbehörde wäre unerwünscht gewesen, da die Studie völlig unabhängig durchgeführt werden sollte, um unangemessenen Einfluss des PHAC zu vermeiden.

„Dasselbe gilt für den Neurologen, der diese Patienten behandelte und der ebenfalls an der Entstehung dieses Clusters beteiligt war: Seine Zustimmung oder Mitarbeit wurde für eine unabhängige Untersuchung weder eingeholt noch war sie notwendig oder erwünscht“, sagte Jansen mit Blick auf Marrero.

Indem sie uns als Autoren beschuldigt und ungerechtfertigte Zweifel an einer wissenschaftlich sehr fundierten und mutigen Studie sät, beeinträchtigt Frau Lanteigne das Potenzial der Patienten, eine echte Diagnose und eine mögliche Behandlung zu erhalten. – Gerard Jansen, Neuropathologe

Wo immer möglich, wurde eine informierte Einwilligung eingeholt, sagte Jansen. Andernfalls hätten UHN und Horizon/Moncton Hospital gemäß den nationalen Standards auf die Einwilligung verzichtet, sagte er.

Sämtliche identifizierenden Informationen seien entfernt worden, „was den Vorwurf einer Verletzung der Privatsphäre völlig unsinnig macht“, sagte er.

„Indem sie uns als Autoren beschuldigt und ungerechtfertigte Zweifel an einer wissenschaftlich sehr fundierten und mutigen Studie sät, beeinträchtigt Frau Lanteigne das Potenzial der Patienten auf eine echte Diagnose und mögliche Behandlung“, behauptete Jansen.

PHAC: Keine Beweise für Verstöße gegen Datenschutzrichtlinien

Der kanadischen Gesundheitsbehörde sei bekannt, dass einige Personen Bedenken hinsichtlich der Verwendung von Fallinformationen in der in JAMA Neurology veröffentlichten Studie geäußert hätten, sagte Sprecherin Anna Maddison.

„PHAC nimmt die von Patienten und Familien geäußerten Bedenken ernst“, sagte sie in einer per E-Mail versandten Erklärung.

„Auf Grundlage der derzeit verfügbaren Informationen gibt es keine Hinweise darauf, dass im Zusammenhang mit dieser Veröffentlichung gegen die Datenschutzrichtlinien von PHAC verstoßen wurde.“

PHAC sei weder an der Planung noch an der Finanzierung oder Durchführung der Studie beteiligt gewesen, fügte Maddison hinzu.