HPV-Impfstoff: Arzneimittelbehörde bestätigt Sicherheit von Gardasil 9

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In Frankreich nehmen nur 40 % der von Gebärmutterhalskrebs betroffenen Frauen an der Früherkennungsuntersuchung teil. Diese Zahl reicht nicht aus, um eine der wenigen Krebsarten, deren Prognose sich immer weiter verschlechtert, flächendeckend zu bekämpfen. Dieser Tumor ist in Frankreich jedes Jahr für 3.000 Neuerkrankungen und 1.100 Todesfälle verantwortlich. „Die 5-Jahres-Überlebensrate ist von 68 % (1989/1993) auf 62 % (2005/2010) gesunken“, berichten Spezialisten des Nationalen Krebsinstituts (INCa).

Eine Impfung verhindert bis zu 90 % der HPV-Infektionen, die Krebserkrankungen (Gebärmutter-, Anal-, HNO-Krebs usw.) verursachen. Seit dem Schuljahr 2023/2024 können sich Fünftklässler in allen öffentlichen Mittelschulen und freiwilligen privaten Einrichtungen mit voller Krankenversicherungsdeckung und mit Zustimmung der Eltern impfen lassen. Laut Health France Public (SpF) erhielten während der Kampagne 2023/2024 fast 420.000 Jugendliche in Mittelschulen oder in der Gemeinde mindestens eine Impfdosis.

Von Juli bis Dezember 2024 wurden laut der Arzneimittelbehörde „keine neuen Risiken festgestellt“. „Wie im vorherigen Zeitraum (Januar 2023 – Juni 2024) wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt“, hieß es weiter. Im zweiten Halbjahr 2024 wurden 208 Fälle von Nebenwirkungen gemeldet, darunter 55 im Rahmen der Mittelschulkampagne.

Die große Mehrheit dieser Fälle (166) war nicht schwerwiegend, 42 wurden laut ANSM als schwerwiegend eingestuft, ohne dass es zu Todesfällen oder lebensbedrohlichen Zuständen kam. „Bei den im Berichtszeitraum gemeldeten schweren Fällen handelte es sich hauptsächlich um Notaufnahmebesuche oder Krankenhausaufenthalte aufgrund von Kopf- oder Bauchschmerzen, die spontan abklangen“, aber auch um Erkrankungen, darunter „acht Krankheitsfälle, die zu einem Krankenhausaufenthalt führten“.

„Die bekannten Wirkungen, die nach einer Impfung mit Gardasil 9 berichtet wurden, sind hauptsächlich Reaktionen an der Injektionsstelle des Impfstoffs (Schmerzen an der Injektionsstelle, Rötung, Schmerzen und/oder Entzündung), Kopfschmerzen, Müdigkeit, Fieber, Unwohlsein und sogar kurze Bewusstlosigkeit.

„Diese Reaktionen treten kurz nach der Impfung auf und verschwinden schnell wieder“, erinnerte die ANSM. Geimpfte Personen müssen nach der Injektion eine Viertelstunde lang überwacht werden, um „mögliche Ohnmachtsanfälle oder Synkopen zu verhindern und zu behandeln, die manchmal ohne Warnsignale auftreten, insbesondere bei Jugendlichen.“

„Diese Reaktionen sind zwar selten und vorübergehend, können aber von Zittern oder Steifheit begleitet sein“, so die Arzneimittelbehörde. Und „in sehr seltenen Fällen kann es, wie bei jedem injizierbaren Impfstoff, zu einer anaphylaktischen (allergischen, Anm. d. Red.) Reaktion kommen“, fügte sie hinzu und empfahl, systematisch eine geeignete medizinische Notfallbehandlung zur Verfügung zu haben.