Gesundheit. Physiologisches Serum: Massenrückruf mehrerer Chargen

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Gesundheit. Physiologisches Serum: Massenrückruf mehrerer Chargen

Gesundheit. Physiologisches Serum: Massenrückruf mehrerer Chargen

Am 25. April kündigte die ANSM einen ersten Rückruf von zwei Chargen physiologischer Seren der Marke HappyLab an. In einigen Flaschen wurden Spuren von Reinigungsalkohol festgestellt.

Laut unseren Kollegen von La Presse de la Manche musste ein zweieinhalbjähriges Kind nach einer Nasenspülung mit einem der fraglichen Produkte in die Notaufnahme eingeliefert werden.

Lücken im Herstellungsprozess

Im Anschluss an diesen Vorfall führte die portugiesische Gesundheitsbehörde Infarmed eine gründliche Inspektion der GSL-Produktionsstätten durch.

Die Ergebnisse offenbarten erhebliche Mängel bei der guten Herstellungspraxis, darunter eine unzureichende Kontrolle und Dokumentation des Reinigungsprozesses des Tanks mit 96 % Ethanol.

Infarmed hat daher beschlossen, die Herstellung von Geräten, die von GSL für fünf Marken auf den Markt gebracht werden, „ vorübergehend und bis zur Behebung der festgestellten Unregelmäßigkeiten “ auszusetzen: Ainsifont, GSL, Happylab, Mediphysio und Stentil.

In Frankreich folgte die ANSM diesem Beispiel und beschloss ihrerseits, den Rückruf auf sämtliche von GSL hergestellten Chargen aller in Frankreich vertriebenen Marken auszuweiten. Ursache: die Gefahr von Spuren von Reinigungsalkohol im physiologischen Serum.

Verbrauchern, die im Besitz dieser Produkte sind, wird geraten, diese nicht zu verwenden und sie in einer Apotheke oder Drogerie zurückzugeben oder einfach wegzuwerfen.

Denken Sie daran, dass physiologisches Serum eine sterile Salzwasserlösung (0,9 % Natriumchlorid) ist, die aufgrund ihrer reinigenden und beruhigenden Eigenschaften häufig verwendet wird. Es wird hauptsächlich verwendet, um:

  • Bei Reizungen die Augen ausspülen;
  • Führen Sie Nasenspülungen durch, um die Atemwege zu befreien.
  • befeuchten die Nasenschleimhäute, insbesondere bei Säuglingen etc.

Quelle: ANSM – https://actu.fr/normandie/la-haye_50236/yeux-revulses-souffle-coupe-un-serum-physiologique-rappele-dans-des-pharmacies-une-maman-raconte_62546150.html

Handelsname Lose
HAPPYLAB 500 ml 24136
HAPPYLAB 500 ml 24137
HAPPYLAB 500 ml 24140
HAPPYLAB 500 ml 24141
HAPPYLAB 500 ml 24168
HAPPYLAB 500 ml 24169
HAPPYLAB 500 ml 24170
HAPPYLAB 500 ml 24171
HAPPYLAB 500 ml 24172
HAPPYLAB 500 ml 24175
HAPPYLAB 500 ml 24179
HAPPYLAB 500 ml 24178
HAPPYLAB 500 ml 24182
HAPPYLAB 500 ml 24183
HAPPYLAB 500 ml 24185
HAPPYLAB 500 ml 24186
HAPPYLAB 500 ml 24193
HAPPYLAB 500 ml 24196
HAPPYLAB 500 ml 24213
HAPPYLAB 500 ml 24214
HAPPYLAB 500 ml 24218
HAPPYLAB 500 ml 24219
HAPPYLAB 500 ml 24220
HAPPYLAB 500 ml 24221
HAPPYLAB 500 ml 24245
HAPPYLAB 500 ml 24247
HAPPYLAB 500 ml 24248
HAPPYLAB 500 ml 24249
HAPPYLAB 500 ml 24252
HAPPYLAB 500 ml 24253
HAPPYLAB 500 ml 24254
HAPPYLAB 500 ml 24256
HAPPYLAB 500 ml 24261
HAPPYLAB 500 ml 24288
HAPPYLAB 500 ml 24289
HAPPYLAB 500 ml 24291
HAPPYLAB 500 ml 24294
HAPPYLAB 500 ml 24295
HAPPYLAB 500 ml 24296
HAPPYLAB 500 ml 24297
HAPPYLAB 500 ml 24298
HAPPYLAB 500 ml 25002
HAPPYLAB 500 ml 25015
HAPPYLAB 500 ml 25029
HAPPYLAB 500 ml 25030
HAPPYLAB 500 ml 25031
HAPPYLAB 500 ml 25034
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HAPPYLAB 500 ml 25044
HAPPYLAB 500 ml 25048
HAPPYLAB 500 ml 25049
HAPPYLAB 500 ml 25050
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HAPPYLAB 500 ml 25056
HAPPYLAB 500 ml 25057
HAPPYLAB 500 ml 25058
HAPPYLAB 500 ml 25059
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HAPPYLAB 500 ml 25105
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HAPPYLAB 500 ml 24254
HAPPYLAB 500 ml 24256
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HAPPYLAB 500 ml 24260
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HAPPYLAB 500 ml 24263
HAPPYLAB 500 ml 24266
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HAPPYLAB 500 ml 25105
AINSIFONT 1000 ML 24317
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AINSIFONT 1000 ML 24319
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AINSIFONT 1000 ML 24334
AINSIFONT 1000 ML 24338
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AINSIFONT 1000 ML 25059
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AINSIFONT 500 ML 24312
AINSIFONT 500 ML 24323
AINSIFONT 500 ML 24330
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AINSIFONT 500 ML 24337
AINSIFONT 500 ML 24340
AINSIFONT 500 ML 24343
AINSIFONT 500 ML 24344
AINSIFONT 500 ML 25014
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AINSIFONT 500 ML 25022
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AINSIFONT 500 ML 25027
AINSIFONT 500 ML 25028
AINSIFONT 500 ML 25034
AINSIFONT 500 ML 25056
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AINSIFONT 500 ML 25066
AINSIFONT 500 ML 25087
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AINSIFONT 500 ML 25092
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MEDIPHYSIO 500 ML 24324
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MEDIPHYSIO 500 ML 24331
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MEDIPHYSIO 500 ML 24333
MEDIPHYSIO 500 ML 24336
MEDIPHYSIO 500 ML 24337
MEDIPHYSIO 500 ML 24346
MEDIPHYSIO 500 ML 24347
MEDIPHYSIO 500 ML 24350
MEDIPHYSIO 500 ML 24351
MEDIPHYSIO 500 ML 25003
MEDIPHYSIO 500 ML 25006
MEDIPHYSIO 500 ML 25007
MEDIPHYSIO 500 ML 25008
MEDIPHYSIO 500 ML 25009
MEDIPHYSIO 500 ML 25010
SCHABLONEN 1000 ML 25093
SCHABLONEN 1000 ML 25094
SCHABLONEN 1000 ML 25097
SCHABLONEN 1000 ML 25098
SCHABLONEN 1000 ML 25099
SCHENTIL 500 ML 25070
SCHENTIL 500 ML 25073
SCHENTIL 500 ML 25076
SCHENTIL 500 ML 25077
SCHENTIL 500 ML 25078
SCHENTIL 500 ML 25079
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