Blutdruckmedikament wegen möglicher Krebsursache zurückgerufen

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den Rückruf von über 580.000 Einheiten Prazosinhydrochlorid, einem Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck, aufgrund möglicher Verunreinigung mit Nitrosaminen, potenziell krebserregenden Substanzen, angekündigt. Diese freiwillige und landesweite Maßnahme Die Studie wurde von den Pharmaunternehmen Teva Pharmaceuticals USA mit Sitz in New Jersey und dem Vertriebsunternehmen Amerisource Health Services durchgeführt. Beide Unternehmen trafen diese Entscheidung Anfang Oktober, nachdem sie ein potenzielles Risiko in bestimmten Chargen des Medikaments festgestellt hatten.

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Prazosin ist ein häufig verschriebenes Medikament zur Entspannung der Blutgefäße und zur Senkung des Blutdrucks. Es wird manchmal auch zur Behandlung von Albträumen oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) eingesetzt.

In ihrer offiziellen Stellungnahme stufte die FDA diese Situation als Risiko der Klasse II ein. Diese Kategorie bedeutet, dass der Kontakt mit dem Produkt vorübergehende oder reversible gesundheitliche Beeinträchtigungen verursachen kann. Ziel dieser Maßnahme ist es, potenziellen Schaden für Verbraucher abzuwenden.

Laut der Aufsichtsbehörde handelt es sich bei Nitrosaminen um eine Gruppe chemischer Verbindungen, die bei der Herstellung oder Lagerung von Arzneimitteln entstehen können. insbesondere wenn Produktions- oder Konservierungsprozesse nicht unter streng kontrollierten Bedingungen durchgeführt werden. Obwohl diese Substanzen nur in minimalen Mengen vorhanden sind, werden sie nach längerer Exposition mit einem erhöhten Krebsrisiko in Verbindung gebracht.

Die FDA bekräftigte ihr Engagement für die kontinuierliche Überwachung der Arzneimittelqualität auf dem US-Markt und riet Patienten, die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit ihrem Arzt abzubrechen . Sie forderte außerdem Angehörige der Gesundheitsberufe und Händler auf, betroffene Chargen zu überprüfen und potenziell kontaminierte Produkte zurückzurufen.

Dieser Rückruf von Prazosinhydrochlorid reiht sich ein in andere Warnungen, die in den letzten Jahren aufgrund des Vorhandenseins von Nitrosaminverunreinigungen in verschiedenen Medikamenten ausgesprochen wurden. einschließlich der Behandlung von Bluthochdruck und Diabetes, was eine verstärkte Überwachung der pharmazeutischen Herstellungsprozesse zur Folge hatte.

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Mit Informationen von EFE

BB